青黛珍珠胶囊的药学研究

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白血病是起源于造血或淋巴干细胞的恶性疾病,由于干细胞的受损致使克隆中的白血病细胞停滞于细胞发育的不同阶段,是造血系统常见的一种恶性肿瘤,归属于中医“急劳”“温毒”“血证”“痰毒肿核”等范畴。 根据白血病的主要发病机制即精气内虚,热毒乘虚侵淫窜入营血,犯于诸脏,毒损骨髓,耗伤阴精气血而致病;治则以清热解毒,扶正补虚为治疗的基本大法。本课题精选青黛清热解毒为君药,珍珠为臣药,按照中医理论和现代医药研究手段,研究青黛珍珠胶囊的制备工艺及其质量控制,旨在研发服用方便、质量稳定可控的治疗新药。 1、实验目的 首先建立合理简便的靛玉红含量测定方法,为工艺优选及质量标准的建立提供方法学依据;优选大青叶及青黛中靛玉红的提取方法,通过大青叶与青黛中靛玉红提取率的比较,选择其一做君药并对君药的最佳提取工艺进行放大实验,确定该工艺的中试生产:珍珠不易为人体所吸收,故将其转化为水溶性珍珠粉,通过正交实验确定转化为水溶性珍珠粉的最佳工艺并对工艺进行放大实验以确定工艺的稳定性;测定水溶性珍珠粉的化学元素含量以了解水溶性珍珠粉的质量;确定药物的剂型,研究科学的制剂配比和辅料及其用量,制定合理的
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