目的:通过调补心肾法对老年男性轻度认知损害患者进行干预,观察其具有代表性及具有内在联系的中医证候及指标群的变化,从而进一步验证中医药治疗轻度认知损害(MCI)的安全性和有效性,进而阐明调补心肾法作用的物质基础,从微观辨证的角度探讨轻度认知损害从心肾论治的本质。方法:以调补心肾法为主对老年男性轻度认知损害患者进行干预,采用随机分组,共观察60例(治疗组与对照组各30例),进行随机单盲对照法临床试验。治疗组在给予既往存在疾病的治疗药物基础上,再予以调补心肾方口服,人参、生地、丹皮、三七、石菖蒲、远志选择中药免煎剂,每日1袋(深圳三九药业生产),干鹿茸每日1g研沫,温水冲至200ml,日2次分服。对照组只予以治疗既往存在疾病的药物,持续用药12周。观察两组治疗前后简易精神状态量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(MOCA)、中医证候疗效评分、血浆脑钠素(血浆BNP)、血清雌二醇(E2)、血清睾酮(T)的变化,验证调补心肾法治疗轻度认知损害的疗效,进一步阐明调补心肾法作用的物质基础,从微观辨证的角度探讨MCI从心肾论治的本质,揭示调补心肾法防治老年痴呆的科学内涵。结果:通过本课题证实了调补心肾法在改善老年男性认知损害方面疗效显著。两组临床总疗效比较,治疗组总有效率为58.6%,优于对照组的7.1%(P<0.05)。治疗组能改善气短乏力、腰膝酸软、耳鸣、头晕、心悸、善恐易惊、面色少华、少寐等症状且明显优于对照组(P<0.05)。两组神经心理学量表积分治疗前后比较,治疗组高于对照组(P<0.05)。观察患者血浆BNP、血清E2、T水平,治疗组治疗后血浆BNP水平降低、血清E2、T水平提高(P<0.05)。结论:依据调补心肾法确立的调补心肾方可以通过调节血浆BNP、血清E2、血清T的水平,达到益心气、补肾精的作用,从微观辨证角度验证了调补心肾方治疗轻度认知损害的有效性,为防治老年性痴呆提供了新思路。