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聚维酮碘(PVP-I)是一种广谱高效、无毒副作用、无致耐药性的消毒防腐剂。国内外已研制出该药的固体、半固体及液体等多种剂型用于人类或动物临床疾病治疗，但尚未见泡腾片及凝胶剂型用于治疗奶牛生殖道疾病的报道。本研究的目的，一是获得聚维酮碘泡腾片和复方聚维酮碘凝胶两种新兽药的配方与生产工艺并分析它们的理化特性和安全性；二是分析两种新兽药的的临床应用效果。最终目的是，为申报新兽药证书提供实验依据。本研究分两个部分进行：第一部分为处方设计：1．以PVP-I为主药，筛选适宜的崩解剂；考察主药-辅料相容性；进行处方设计，采用干法制粒和崩解剂内外加法制备不同处方的聚维酮碘泡腾片，探索最佳处方；2．室温留样法考察PVP-I的含量及缩宫素的效价，评价二者生物相容性，然后制备复方聚维酮碘凝胶并进行重点考察项目的质量检查，最后采用家兔皮肤一次刺激试验评价其对皮肤黏膜毒性。第二部分为制剂质量评价：1．根据药典相关方法对聚维酮碘泡腾片重点质量项目进行检查，并通过室温留样法考察其稳定性；2．根据药典相关方法考察复方聚维酮碘凝胶重点质量项目，通过室温留样法考察其稳定性并采用皮肤刺激试验评价其皮肤粘膜毒性；3．微量稀释法考察该泡腾片和凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和链球菌标准菌株及临床分离菌株的体外抑菌效果。第三部分为临床应用：1．以聚维酮碘泡腾片为试验组，土霉素、金霉素为对照组，对98头阴道炎患牛进行疗效观察。2．以复方聚维酮碘凝胶为试验组，对88头奶牛子宫内膜炎患牛及10头生产奶牛进行胎衣不下的防治试验，同时设金霉素、土霉素和宫得康阳性对照组。结果与结论：一、1．筛选出PVPP作为聚维酮碘泡腾片的崩解剂，相容性试验中主药与辅料之间无明显配伍禁忌，处方J各项性能指标均符合药典相关规定，确定处方J为最佳处方；2．相容性试验结果显示，在室温条件下避光保存，PVP-I与缩宫素未见明显配伍禁忌；复方聚维酮碘凝胶配制方法简便。二、1．聚维酮碘泡腾片性状、有效碘含量、崩解时限、溶出度等重点质量项目均符合药典相关规定要求；稳定性考察结果表明，密封室温避光保存3个月后该制剂的性状、崩解时限、溶出度等重点项目均未发生明显变化，但两批聚维酮碘泡腾片有效碘含量相对于留样前分别下降了1.98％和1.58％，差异显著(P＜0.05)，提示聚维酮碘泡腾片在密封室温避光条件下两个月内有效碘含量不稳定；2．复方聚维酮碘凝胶性状、pH值、含量等重点质量项目均符合药典相关规定要求；稳定性考察结果表明，该凝胶在室温避光条件下保存两个月后，性状、pH、缩宫素效价等指标均未发生明显变化，但三批样品的平均有效碘含量较留样前下降了1.98％，差异显著(P＜0.05)，表明室温避光条件下保存，复方聚维酮碘凝胶中有效碘含量不稳定；皮肤刺激试验结果表明复方聚维酮碘凝胶对皮肤无刺激性；3．体外抑菌试验结果表明，聚维酮碘泡腾片对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、链球菌的标准菌株和临床分离菌株的MBC在12.5mg／mL-25mg／mL，均为PVP-Ⅰ原料药的相应值的16倍；复方聚维酮碘凝胶对金黄色葡萄球菌的标准菌株和临床分离菌株的MBC均为25mg／mL，对大肠杆菌、链球菌的标准菌株和临床分离菌株的MBC均为12.5mg／mL，据此确定这两种剂型的临床给药剂量。三、1．聚维酮碘泡腾片对奶牛阴道炎治疗试验结果显示，试验组治愈率(81.58％)较土霉素对照组的治愈率(60％)差异不显著(P＞0.05)，总有效率高于土霉素对照组，差异极显著(P＜0.01)；试验组治愈率显著高于金霉素对照组治愈率(50％)(P＜0.05)，总有效率亦高于金霉素对照组总有效率(60％)，二者差异显著(P＜0.05)；试验组的平均治疗次数(7.7)明显少于土霉素对照组(25.8)及金霉素对照组(34.8)，差异极显著(P＜0.01)。可见，聚维酮碘泡腾片对奶牛阴道炎疗效好，见效快。2．复方聚维酮碘凝胶对奶牛子宫内膜炎治疗试验结果表明，试验组治愈率(86.27％)及总有效率(98.04％)明显高于金霉素对照组(44.67％，66.67％)和土霉素对照组(33.33％，73.33％)，差异极显著(P＜0.01)；试验组平均治疗次数(6.1)少于金霉素(26.8)和土霉素对照组(18.1)，差异均极显著(P＜0.01)；试验组治愈率显著高于宫得康对照组(P＜0.05)；且治疗次数显著少于宫得康对照组(12.0)(P＜0.05)。复方聚维酮碘凝胶对子宫内膜炎两个试验组中卡他性、脓性病情分类的相关性分析表明治愈率和总有效率不存在显著性差异(P＞0.05)。复方聚维酮碘凝胶对10头胎衣不下奶牛的防治试验中未发生胎衣不下，而空白对照组的胎衣不下发生率为17.7％。复方聚维酮碘凝胶对治疗奶牛子宫内膜炎及胎衣不下的防治效果确切，疗程短。