目的:观察双心汤对原发性高血压伴焦虑/抑郁的临床疗效。方法:在南通市中医院城东社区门诊收集45-75岁的原发性高血压伴焦虑/抑郁患者100例,随机分成两组,治疗组50例,对照组50例。运用焦虑筛查量表GAD-7和抑郁筛查量表PHQ-9于治疗前和治疗后评定患者焦虑、抑郁情况,两组均予以基础降压药和心理干预治疗,在此基础上治疗组加服双心汤,疗程为6周。观察比较两组患者治疗前后血压值、GAD-7和PHQ-9评分、中医临床证候积分及临床有效率。使用SPSS17.0进行数据统计分析。结果:在血压值改善方面,治疗组总有效率为88%,对照组总有效率为70%,两者相比有统计学差异(p<0.05);治疗后两组焦虑/抑郁症状均有明显改善,治疗组的GAD-7和PHQ-9减分情况优于对照组,两组相比有统计学意义(p<0.05),说明双心汤具有抗焦虑/抑郁作用;两组中医证候均较治疗前有明显改善,治疗组总有效率为78%,优于对照组52%,两组相比有明显统计学意义(p<0.05)。治疗前后两组一般体格检查和实验室检查(血尿粪及肝肾功能)均未见明显异常。结论:双心汤能有效改善原发性高血压伴焦虑/抑郁患者血压值及中医证候,疗效优于单纯的西医降压药治疗,且能有效的缓解患者焦虑/抑郁等心理障碍。说明双心汤对改善原发性高血压伴焦虑/抑郁有良好的治疗效果,值得临床上进一步推广。