论文部分内容阅读
类风湿关节炎(RA)是以对称性多关节为主要临床表现自身免疫性疾病,可发生在任何年龄段,男女比例约为1：3,发病率约为0.15-0.46(1000人/年)。该病又是慢性、进行性、侵袭性疾病,在病情发展过程中会造成骨关节的侵蚀和破坏,最后导致关节的强直、畸形、功能丧失等不同程度的残疾…。中医认为该病属于风湿病(痹证,痹病)范畴,如病程日久,可损伤及骨,中医又称为历节、尪痹。骨破坏的产生是RA疾病进程中造成患者关节畸形和功能障碍等诸多临床问题的重要原因。2012年ACR最新定义的类风湿关节炎的预后不良因素中,把关节影像学的骨侵蚀列为其主要指标。又因RA患者的骨破坏是一个不断进展的过程,骨破坏的逆转极少发生,目前国内外对骨破坏的临床研究主要致力于对延缓其发生和发展进程,以便能改善患者的预后提高生活质量。虽然中医对骨的论述自《内经》就有记载,但后世古籍中着重于论述骨伤的著作颇多,而对骨内科直接相关的病症的论述颇少,其记载的病症有“骨痹”“骨痿”“骨蚀”“历节”等。后世医家论述骨内科相关疾病的病因病机大多与肾相关。到后世医家对骨病的理论虽有多方面认识,也都没有重点集中论述,近期随着科技的进步和中医学的发展,通过长期临床对类风湿关节炎活动期的病人观察发现湿热瘀阻为骨破坏的主要病机。2007至2009年,广安门医院风湿病科进行了清热活血方治疗活动性类风湿关节炎的多中心随机队列研究。结果表明,清热活血方药可改善RA患者的临床症状和关节活动功能。随后,2010年周新尧对原方案坚持服用清热活血方药治疗的RA患者进行1年期的双手x片的Sharp评分发现清热活血方药具有潜在的骨保护作用。2011年罗成贵对原方案坚持清热活血方药治疗的RA患者进行52周、104周的sharp评分评估发现清热活血方药有延缓骨破坏进程的趋势。本研究延续首都发展基金课题“清热活血法治疗活动期类风湿关节炎多中心临床评价研究”,为开放性随访性对照研究。对能维持原方案坚持服用清热活血方药治疗3年以上的RA患者进行远期临床疗效评估,实验研究分两组,中药组(清热活血方药)15例,中西药组(清热活血方药+MTX)16例。主要评估包括放射学评估和生活质量评估,放射学评估主要采用修订的Sharp评分系统,生活质量评价采用健康评定问卷(HAQ)进行评估。次要疗效评估采用疾病缓解率评估(ACR20、50、70)、疾病活动度(DAS28)评估、和实验室炎症指标评估等。结果显示各评分中药组和中西药组间均无统计学差异(P>0.05)。中药组在Sharp总分、关节间隙评分和关节侵蚀评分上疗后(3年时点)进展速率均值均小于治疗前；中药组在3年时点的HAQ评分均值(4.53±5.38)明显小于疗前(18.47±9.81)；中药组治疗达标率ACR20以上达到86.7%；疾病活动度(DAS28)和实验室指标(CRP、ESR)3年时点均较基线点降低。结论如下：1.清热活血方药能延缓远期RA患者骨破坏进展速率；2.清热活血方药远期治疗ACR达标率较高；3.清热活血方药能降低RA活动期疾病活动度；4.清热活血方药能改善远期患者生活质量；