随着市场经济的不断发展和完善,人们对产品质量的要求也不断提高,要想在激烈的市场竞争中求发展,企业必须在保证产品质量的前提下降低成本来获取利润。由于原材料和人力成本的不断上涨,更多的企业在关注质量成本的降低。本文以医疗器械生产公司PHZ为例,通过理论分析和实际案例相结合的研究方法,对PHZ公司的质量成本现状进行了分析,对存在的问题进行了剖析,给出了解决方案并验证了改善效果。本文首先对质量成本管理的发展过程进行了系统深入的研究,分析了国内外质量成本控制管理的主要内容和研究理论。结合国内外研究成果,分析了现有质量成本管理理论的不足,同时将最优质量成本理论和产品生命周期模型理论相结合到PHZ公司的质量成本管理中。接着,论文对FY2015年PHZ公司质量成本统计数据进行分析,发现目前存在质量成本过高和质量成本结构不合理的问题。通过结合产品生命周期理论,最佳质量成本模型,对目前的问题进行了原因分析,发现主要问题集中在失败成本过高,主要原因是项目前期的预防和评审做的不够。因此,本文提出了在项目前期对设计方案评审的改善方案,以及FMEA的推广应用。经过改善措施的执行,达到了一定效果,质量成本有明显下降,质量成本结构也得到了优化。最后,本文对研究结论进行了总结,指出了不足之处并作为下一步的研究方向。