全球儿乎每隔一段时间都会爆发新的传染病疫情,无论是在发达国家还是在发展中国家,人类都要面临着流行性疾病的严峻挑战。而另一方面发达国家所倡导建立的《与贸易有关的知识产权协定》(简称TRIPS协定)要求WTO成员方对药品实施高标准的专利保护。专利即代表着独古,独古导致一定程度的垄断,而垄断必然导致价格的不合理性,且远远超出了最不发达国家民众的购买能力。虽然TRIPS协议中规定了药品专利强制许可,但发展中国家和最不发达国家在利用该机制时均受到了发达国家的严重阻碍如发达国家实施的贸易威胁措施,而且禁止将强制许可生产的药品用于平行进口,更使得一些最不发达国家无法缓解国内的公共健康问题。为了调和发达国家与发展中国家,药品专利权与公共健康权之间的矛盾,从2001年的《关于TRIPS协定和公共健康的多哈宣言》到2003年的《总理事会决议》再到以2005年WTO部长级会议通过的修正案为结尾,都对TRIPS协议做出了修改。本文就是立足于TRIPS协议及其后续的发展,采用历史比较,案例分析,比较分析等方式对TRIPS协议下的药品专利强制许可制度进行深层次的剖析。文章的第一部分主要是对一些基本理论的概述,包括药品专利保护制度,药品专利强制许可制度的内容。第二部分旨在着重说明TRIPS协议下药品专利强制许可制度的新发展与存在的缺陷。第三部分主要是提出药品专利强制许可机制进一步完善的建议以及分析我国的立法状况,指出我国相关药品专利强制许可制度存在的不足,并提出与TRIPS协议接轨的对策。