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目的:本研究旨在通过观察辞异饮改善患者主要的中医证候与局部体征、改善痛经程度、缩小子宫内膜异位囊肿、降低血清CA125水平方面的作用;评价辞异饮治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的临床疗效。 方法:收集符合纳入标准的气滞血瘀型子宫内膜异位症患者共60例,随机分为治疗组与对照组2组,每组各30例,治疗组口服中药辞异饮,对照组口服中成药丹莪妇康煎膏。观察比较治疗前后两组患者主要的中医证候与局部体征分布,卵巢子宫内膜异位囊肿大小、痛经程度VAS评分改变、血清CA125水平变化等方面;比较两组痛经疗效、中医证候疗效及综合疗效差异。 结果: 1.综合疗效比较:治疗组综合疗效总有效率为93.33%,对照组综合疗效总有效率为83.33%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。说明治疗组综合疗效优于对照组。 2.中医证候疗效比较:两组治疗后中医证候评分较治疗前均降低,治疗组降低更明显,两组组间比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组中医证候总有效率为96.67%,对照组中医证候总有效率为83.33%,两组差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组中医证候总体疗效优于对照组,尤其在改善经行不畅或夹血块、经前乳房胀痛胸闷不舒、性交痛方面。 3.痛经疗效比较:两组治疗后痛经程度VAS评分较治疗前均降低,治疗组降低更明显,两组组间比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组总有效率93.33%,对照组总有效率86.67%,两组差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组痛经疗效优于对照组。 4.局部体征比较:两组治疗后卵巢子宫内膜异位囊肿较治疗前均有缩小,子宫后倾固定、盆腔触痛结节体征均有改善,且组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。说明两组在改善局部体征方面疗效相当。 5.血清CA125水平的比较:两组治疗后血清CA125水平较治疗前均降低,且组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。说明两组在降低血清CA125水平方面疗效相当。 6.可行性分析:两组治疗前在年龄、病程、痛经程度、主要中医证候与局部体征分布等方面差异无统计学意义(P>0.05)。 7.安全性分析:血、尿、大便常规,心电图、肝、肾功能两组患者治疗前后均无异常。无中途被迫停药者。 结论:辞异饮可改善患者主要的中医证候与局部体征,改善患者痛经程度、缩小子宫内膜异位囊肿、降低血清CA125水平,且在研究中尚未出现不良反应。