葛根芩连汤由葛根、黄芩、黄连、甘草等四味药组成,是治疗湿热泄泻的经典中药方剂,原方已开发出传统的中药丸剂、片剂等剂型。本文针对原剂型工艺上的缺陷及临床使用时存在的崩解迟缓等问题,再结合“病症结合”的原理,将其制成了新型的分散片,为临床制备一种疗效确切、起效迅速、服用方便的中药复方制剂的同时,也丰富了中药分散片的品种。在传统中医药理论指导下,采用现代制剂技术,并依据国家药品注册管理办法的规定,对葛根芩连分散片的制备工艺、质量标准和初步稳定性进行了试验研究。在提取工艺研究中,采用单因素及正交实验相结合的方法,确定了该方醇提工艺的具体工艺参数；在纯化工艺研究中,运用大孔树脂法精制本方,筛选树脂型号后以葛根素与黄芩苷的吸附量及洗脱率为指标,选择树脂型号,并考察上样速度,最大上样量,洗脱剂浓度、用量及洗脱速度等因素对葛根素及黄芩苷含量的影响；在成型工艺研究中,以分散片的重要指标崩解时限以及制粒的难易程度等为评价指标,筛选了适合本方的崩解剂、填充剂、黏合剂及润滑剂的种类及用量,完成了葛根芩连分散片的处方筛选；质量标准研究中,建立了葛根、黄芩、黄连的薄层鉴别和葛根素、黄芩苷的含量测定及葛根素的体外溶出度测定方法,并对小试样品进行了初步稳定性的研究。研究表明：葛根芩连分散片制备工艺科学、合理、可行,质量标准稳定、可控,制剂性质基本稳定。