原发性骨质疏松症是以骨质减少，骨的微观结构退化为特征的，致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性骨骼疾病，分为绝经后骨质疏松症和老年性骨质疏松症两种。发病率高达7%，在常见病、多发病中的地位逐渐上升至第7位，易诱发骨折、可致畸、致残，给中老年人带来极大地痛苦，并严重影响生活质量。近年来，随着对骨质疏松症的临床和实验研究不断深入，中医药在防治骨代谢疾病方面显示出独特的疗效，已受到社会的广泛关注。　　目的：本项目拟在前期临床研究和部分药效学研究的基础上，通过观察抗疏健骨颗粒对原发性骨质疏松患者临床症状、骨密度、血清中的骨源性碱性磷酸酶和骨钙素等情况，探讨抗疏健骨颗粒防治原发性骨质疏松症的疗效及其安全性，为临床应用和推广提供依据。　　方法：将纳入的患者随机分为对照组和治疗组各40例，对照组给予仙灵骨葆胶囊,每次3粒,每日2次；治疗组给予抗疏健骨颗粒，一次15g，一日3次，3个月为一疗程。治疗6个月后观察两组疗效。　　结果：1、两组治疗6个月后临床疗效结果比较：治疗组总有效率为89.4﹪，对照组的总有效率为88.7﹪，两组总有效率比较差异无显著性（P>0.05）。2、两组治疗6个月后测量其骨密度变化情况：两组骨密度都有轻微提高，但两者差异不明显(P>0.05)。3、骨源性碱性磷酸酶对照组、治疗组在治疗前两组无差异（P>0.05），治疗6个月之后与服药前的血清碱性磷酸酶比较可见治疗组降低幅度比对照大，两组比较差异显著（P<0.05）有统计学意义。血清骨钙素对照组、治疗组在治疗前两组无差异（P>0.05）；治疗6个月之后与服药前血清骨钙素比较，治疗组提高较明显，两者存在差异（P<0.05）有统计学意义。4、治疗组除有2人并发便秘并给予相应处理症状改善，其余两者未见有不良反应（P>0.05）。　　结论：抗疏健骨颗粒能明显改善原发性骨质疏松症患者临床症状，但对骨密度的影响，变化不明显，抗疏健骨颗粒治疗原发性骨质疏松症疗效更确切，值得进一步研究。