研究背景目前,核素联合蓝色染料法是国际上推荐的乳腺癌前哨淋巴结活检标准示踪方法。但由于核素的辐射污染以及使用受限等问题,核素联合蓝色染料法在我国并未得到广泛普及。寻找替代核素法进行乳腺癌腋窝前哨淋巴结活检的示踪剂成为近年来的研究热点问题之一。荧光示踪剂吲哚菁绿因其无辐射、成功率高、能够实时显影淋巴管和淋巴结等优点在临床实践中应用越来越广泛。既往研究显示吲哚菁绿示踪前哨淋巴结优于蓝色染料,不亚于核素示踪剂。考虑到年龄、体质指数、个体解剖差异等因素对乳腺癌前哨淋巴结活检的影响,我们采用自身对照研究方法,通过不同示踪剂检出效果的比较尤其是将吲哚菁绿联合亚甲蓝法与核素联合亚甲蓝法进行对比,以期为不具备核素使用条件的医疗机构在乳腺癌前哨淋巴结活检的示踪剂选择方面提供参考依据。研究目的对比分析吲哚菁绿、核素和亚甲蓝三种示踪剂及其组合应用于乳腺癌腋窝前哨淋巴结联合显像中的临床效果,探讨吲哚菁绿在乳腺癌腋窝前哨淋巴结联合显像中替代核素示踪剂的可行性。研究方法采用自身对照研究方法,纳入2015年3月至2020年11月,临床腋窝淋巴结阴性拟行腋窝前哨淋巴结活检术的原发性乳腺癌患者182例。每例患者均使用吲哚菁绿、亚甲蓝和核素示踪剂。主要观察指标为不同示踪方法在腋窝前哨淋巴结活检中的阳性率,主要是吲哚菁绿联合亚甲蓝法与核素联合亚甲蓝法的阳性率,次要观察指标为腋窝前哨淋巴结检出率、检出数目、转移性腋窝前哨淋巴结检出数目和安全性。采用配对卡方检验、Fisher确切概率比较吲哚菁绿联合亚甲蓝法与核素联合亚甲蓝法阳性率、腋窝前哨淋巴结检出率。采用配对t检验比较上述两种方法腋窝前哨淋巴结的检出数目和转移性腋窝SLN的检出数目。以p＜0.002为差异具有显著性。研究结果182例患者均检出腋窝前哨淋巴结,共检出腋窝前哨淋巴结925枚。病理检查提示腋窝前哨淋巴结转移患者42例（转移性腋窝前哨淋巴结79枚）吲哚菁绿联合亚甲蓝法与核素联合亚甲蓝法相比,在阳性率、腋窝前哨淋巴结检出率、转移性腋窝前哨淋巴结检出数目方面差异均无统计学意义（P＞0.05）;吲哚菁绿联合亚甲蓝法腋窝前哨淋巴结检出数目高于核素联合亚甲蓝法,差异有统计学意义（4.99±2.42vs4.02±2.33（枚）,P=0.000）。无一例发生与示踪剂相关的不良反应。30例新辅助化疗后行腋窝前哨淋巴结活检术的早期乳腺癌患者中均检出前哨淋巴结,共检出前哨淋巴结131枚。在阳性率、前哨淋巴结检出率、转移性前哨淋巴结检出数目方面吲哚菁绿联合亚甲蓝法与核素联合亚甲蓝法差异无统计学意义（P=1.000）。吲哚菁绿联合亚甲蓝法能够检出更多的前哨淋巴结,但差异无统计学意义（4.30±2.45vs.3.07±1.96,P=0.036）。结论本研究为目前已报道的乳腺癌腋窝前哨淋巴结三示踪显影中样本量最大的自身对照研究。结果显示,吲哚菁绿是一种安全有效的腋窝前哨淋巴结示踪剂,在乳腺癌腋窝前哨淋巴结联合显影中,对于临床腋窝阴性的早期乳腺癌患者（包括新辅助化疗后行前哨淋巴结活检术的临床腋窝阴性乳腺癌患者中）,吲哚菁绿可以提供不亚于核素的示踪效果。在核素使用受限时,吲哚菁绿联合亚甲蓝法是否可成为核素联合亚甲蓝法的替代方法之一,仍需长期随访和多中心大样本的研究进行进一步的印证。