随着医药长期临床应用,许多已知药物会被发现具有新的医疗用途。但是在大多数国家,医药方法一直被排除在专利保护的范围外。为了保护这种医药的新用途发明,瑞士人提出了医药用途权利要求,即瑞士型权利要求。医药用途权利要求分为医药第一用途权利要求和医药第二用途权利要求(医药新用途权利要求)。但是目前国内外对于医药新用途专利的保护范围却存在很多争议,尤其是能否将以“给药方案”特征限定的权利要求包含其中这个主题。以“给药方案”特征限定的权利要求是改变给药对象、给药方式、途径、用量及时间间隔等与使用有关的特征。“给药方案”这一特征能否对医药的制作过程起到限定作用,这正是争议的焦点所在。本文围绕医药新用途发明能否被授予专利权这个问题进行分析,结合国内外多国的立法经验以及中国国情,以“给药方案”特征限定的权利要求为切入点展开论述,最后提出一些建议。本文共分为三个部分。第一部分分析医药新用途发明的基本理论。论述了医药新用途的概念以及历史发展,并从专利的新颖性、创造性、实用性这三性进行分析,讨论医药新用途专利是否符合专利授权的实质性要件。接着结合药品发明的特点,从药品可及性的角度权衡公众利益,确认医药新用途专利的保护范围。第二部分将我国与国外先进国家的相关立法规定进行比较研究。其中以美国及欧洲各国为例,讨论各国关于医药新用途专利立法的演进以及现状,希望对我国的医药新用途专利制度的完善提供参考依据。第三部分为完善我国医药新用途专利制度的建议。首先是在法律上许可医药新用途发明的专利权,进而确定其保护范围,并根据专利的保护范围对侵权行为进行认定及豁免。最后也对医药新用途专利权的合理限制提出了建议。本文采用多种研究方法对医药新用途专利保护进行探讨。首先采用案例分析法,重点采用一些有代表性的数据和案例为分析对象,以点到面,深入探讨。接着运用比较分析法,总结国内外立法经验,以文献梳理法为基础,对相关文献,经验规律进行综合,提出完善建议。