【摘 要】
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[背景]敏感性皮肤通常表现为皮肤的高度不耐受,常常伴有灼热、刺痛、瘙痒等主观症状,客观体征可表现为红斑、毛细血管扩张和鳞屑。尽管不会威胁生命健康,但对人们的生活质量和心理产生负面影响。大多数护肤品可以一定程度缓解敏感皮肤刺痛、瘙痒,增加皮肤含水量,但对于改善面部红斑和毛细血管扩张作用有限。因此,研发出可以有效减轻红斑、毛细血管扩张同时修复皮肤屏障的功效性护肤品非常必要。[目的]评估含有当归根提取物
【基金项目】
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云南省皮肤与免疫临床医学中心（ZX2019-03-02）；
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[背景]敏感性皮肤通常表现为皮肤的高度不耐受,常常伴有灼热、刺痛、瘙痒等主观症状,客观体征可表现为红斑、毛细血管扩张和鳞屑。尽管不会威胁生命健康,但对人们的生活质量和心理产生负面影响。大多数护肤品可以一定程度缓解敏感皮肤刺痛、瘙痒,增加皮肤含水量,但对于改善面部红斑和毛细血管扩张作用有限。因此,研发出可以有效减轻红斑、毛细血管扩张同时修复皮肤屏障的功效性护肤品非常必要。[目的]评估含有当归根提取物、紫球藻等活性成分的草本面霜对减轻敏感性皮肤面部红斑、毛细血管扩张的有效性和安全性以及敏感性皮肤面部红斑量化新方法的探究。[方法]该临床试验对35名敏感性皮肤志愿者进行了双盲和自身对照试验。试验组为一侧面颊,涂抹含有当归根、紫球藻提取物的受试产品（产品A）,而对照组则是另一侧面颊,涂抹对照产品雅漾修红精华乳（产品B）。早晚各一次。分别在试验开始前0天、14天和28天对志愿者进行评估。主要评估指标包括反应面部红斑程度的红斑面积比、红斑指数（Erythema index,EI）、a*值、经表皮水流失率（Transepidermal water loss,TEWL）、角质层含水量（Stratum corneum hydration,SC hydration）、乳酸刺痛试验（Lactic acid sting test,LAST）评分、辣椒素试验评分。L*值作为次要评估指标。同时,患者需在0天、14天、28天对皮肤自觉症状灼热、红斑、瘙痒、刺痛、紧绷感、干燥感进行评分,在试验结束后对两种产品的体验感评分。[结果]1.受试产品A和对照产品B可显著降低敏感性皮肤志愿者面部红斑。使用受试产品A的一侧面部红斑面积比由7.48±9.28%降低至3.45±4.47%（P<0.05）;使用对照产品B的一侧面部,红斑面积比从7.37±9.79%下降至3.09±4.64%（P<0.05）,红斑面积均减少50%以上。使用受试产品A侧的红斑指数（EI）从 386.86±62.19 下降到 240.82±43.33（P<0.001）,对照产品 B一侧从385.48±62.20 下降到 239.36±49.12（P<0.001）。此外,受试产品 A侧a*值从14.80±1.83 下降到 11.20±1.52（P<0.001）;对照产品 B 侧 a*值从 14.82±1.90 降至11.54±1.35（P<0.001）;2.受试产品A和对照产品B都明显改善了敏感性皮肤屏障功能。产品A和产品B都降低了 TEWL值,使用28天后,使用产品A一侧面部TEWL从17.35±5.44 下降到 6.86±2.40（P<0.001）,产品 B一侧面部从 16.90±5.17 下降到6.76±2.68（P<0.001）。使用产品A一侧角质层含水量水平从65.77±10.42增加到80.59±6.34,同时,产品 B一侧从 64.91 ± 12.11 到 79.66±6.04（P<0.001）。3.含当归、紫球藻提取物的草本面霜能降低皮肤敏感性。使用该产品28天后LAST评分从4.0（3.0,5.0）下降到1.0（0.0,2.0）（P<0.001）;辣椒素试验评分从 3.0（2.0,4.0）降至 2.0（1.0,2.0）（P<0.001）。4.使用28天后,志愿者对红斑、灼热、瘙痒、刺痛、紧绷感、干燥感的主观评分明显下降（P<0.05）。且产品A的主观满意度评分高于产品B（分别为48.57%、20%,P<0.05）。5.两种产品使用28天后L*值,即代表皮肤亮度的值,有所增加。产品A从 60.09±3.06 上升到 63.13±2.57,产品 B 从 60.71±2.67 上升到 63.34 ±2.43,（P<0.001）。6.运用了图像分割和颜色空间原理技术对VISIA红区图像进行红斑分析,将红斑区域分割出来,红斑区域的像素与矩形框像素总数之比可求得红斑面积比。该方法得出的结果与其他红斑量化方法如EI、a*值结果具有一致性,可以作为敏感性皮肤的红斑面积量化的新方法,在临床上可用于红斑疗效的评价。[结论]1.含有当归、紫球藻的新型功效性护肤品可以改善敏感性皮肤的面部红斑和毛细血管扩张;同时可以修复皮肤屏障;2.敏感性皮肤的红斑面积可以用图像分割和颜色空间原理技术为原理进行量化,可以作为一种评估面部红斑的新方法。
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