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目的:观察化痰通络汤对缺血性中风恢复期风痰瘀阻证的临床疗效,并与中成药消栓通络胶囊进行比较。寻找并验证治疗缺血性中风恢复期风痰瘀阻证的有效方剂以指导临床治疗。方法:选取缺血性中风恢复期风痰瘀阻证患者,并且符合纳入标准者60例,随机分为化痰通络汤组(治疗组)30例和消栓通络胶囊组(对照组)30例。治疗组:在西医常规对症治疗基础上,口服化痰通络汤150m1/次,每日2次。对照组:在西医常规对症治疗基础上,口服消栓通络胶囊(吉林东北亚药业股份有限公司,准字号:Z10940067)6片/次,每日3次,于治疗前、治疗4周后、治疗8周后分别检测一次安全性指标(包括血、尿、粪常规,肝、肾功能等),并随时监测不良反应。于治疗前、治疗后8周分别分别检测疗效指标(血脂、血液流变学等),以及进行神经功能缺损、中医症状分级量化、生活能力状态评估各一次。结果:1.两种药物均能显著降低血清TG、TC、LDL值(P<0.01),显著提高血清HDL值(P<0.01);显著降低全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、纤维蛋白原浓度等血液流变学指标(P<0.01),且两药比较无显著差异(P>0.05)。2.两组患者经过治疗,神经功能缺损评分和中医症状分级量化评分均显著降低(P<0.01)。治疗后神经功能缺损评分分值比较,治疗组明显低于对照组(P<0.05)。治疗后中医症状分级量化评分分值比较,治疗组要低于对照组,但无显著差异(P>0.05)。而同组中医症状分级量化评分的减少值,治疗组显著多于对照组(P<0.05)。3.两组西医临床/中医证候疗效比较,均存在显著差异(P<0.05),均为治疗组要优于对照组。4.两组均未出现不良反应。结论:1.化痰通络汤和消栓通络胶囊治疗缺血性中风恢复期风痰瘀阻证,均安全且疗效确切。2.化痰通络汤与消栓通络胶囊比较,在改善神经缺损评分分值、中医症状分级量化评分减少值、西医临床疗效、中医证候疗效等方面要优于后者。