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急性软组织损伤,是骨伤科临床常见病、多发病。中药经皮给药在治疗急性软组织损伤上有一定的优势,具有独特的疗效。风痛灵(商品名:斯达芬宁Stenphanic)是黄石卫生材料药业有限公司生产的外用擦剂,由乳香、没药、血竭、麝香草脑、冰片、樟脑、薄荷脑等组成,具有活血散瘀、消肿止痛等功能。经多年临床应用,对各种扭挫伤痛、风湿痹痛、冻疮红肿等病症均有明显疗效。为进一步探讨其药理作用及机制,评价其疗效及安全性,并申请中药保护,本文系统地对风痛灵进行了药效学和毒理学试验研究。
主要药效学研究:应用自制打击器,造成家兔前肢上臂后外侧肱三头肌肌腹处软组织挫伤的模型,外涂风痛灵进行治疗,以患肢肿胀程度、压痛、损伤局部中性粒细胞数、皮下组织瘀血面积和肌肉坏死百分率及外周多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NA)、5-羟色胺(5-HT)含量的测定为观察指标,评价风痛灵对家兔急性软组织损伤的治疗作用。采用热板法和扭体法观察风痛灵的镇痛作用。采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀观察风痛灵的抗炎作用。结果:风痛灵1.0ml/Kg、0.5ml/Kg用于急性损伤家兔,能减少患肢肿胀程度;缓解损伤家兔的疼痛,减少损伤局部中性白细胞数;明显降低损伤家兔皮下组织淤血面积和肌肉坏死百分率;能对抗损伤所致的家兔外周DA、NA、5-HT含量的升高。风痛灵2.50ml/Kg、1.25ml/Kg给小鼠外用,能提高热痛反应的痛阈;抑制醋酸所致的小鼠扭体反应;能显著抑制二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀。表明风痛灵具有较好的抗炎镇痛作用,对家兔急性软组织损伤具有明显的治疗效果。
皮肤毒理学研究:急性毒性试验表明,豚鼠一日内多次外涂风痛灵,总量2.5ml/kg体重(相当于临床成人用量的35倍),七日内未发现明显毒性反应。长期毒性试验表明,以相当于临床用药量的28倍、7倍风痛灵给豚鼠外涂,连续给药18天。结果破损皮肽高剂量组豚鼠体重增长减慢,余未见其它明显毒性反应。以相当于临床成人用量31.56倍的风痛灵给家兔作完整皮肤和破损皮肽的一次、多次给药的刺激性试验。结果表明,风痛灵一次给药对家兔完整皮肤未发现刺激性反应;破损皮肤1h呈现轻度刺激性,其余时间段未见刺激性反应。连续给药一周,完整皮肤表现为轻度刺激性反应(3日后出现);破损皮肤呈现轻度至中度刺激性反应。说明风痛灵对家兔完整皮肤短期外用安全性较好,对破损皮肤有一定的刺激性,建议破损皮肤避免使用。过敏试验表明,风痛灵对豚鼠皮肤无致敏性。
风痛灵依据中医药理论,组方合理,疗效确切,采用天然中草药提炼而成,用药安全可靠无明显毒副作用,是伤科止痛的一剂良药。本文的研究结果为其临床应用提供了药理学依据。