研究目的：以安慰剂为对照,评价参白痛经颗粒治疗气滞血瘀型原发性痛经的有效性和安全性。研究方法：采用随机,双盲,安慰剂平行对照设计,2008年12月—2009年6月将成都中医药大学附属医院妇科门诊符合原发性痛经(气滞血瘀证)诊断标准的48例患者,试验组32例,对照组16例,采用参白痛经颗粒,并以安慰剂为对照药物治疗,疗程2月。观察两组治疗前后各症状记分及相关疗效指标和安全性指标变化情况。研究结果：1.原发性痛经的疗效：试验组显愈率为67.74%,总有效率为83.87%,对照组显愈率为26.67%,总有效率为40.00%,试验组对痛经的疗效优于对照组。2.气滞血瘀证的疗效：试验组显愈率为74.19%,总有效率为83.87%,对照组显愈率为20.00%,总有效率为46.67%,且试验组组间比较有统计学意义,试验组对气滞血瘀证的疗效优于对照组。3.疼痛程度的疗效：试验组显愈率为80.69%,总有效率为90.32%,对照组显愈率为26.67%,总有效率为40.00%,试验组组间差异有统计学意义,试验组对痛经疼痛程度的缓解优效于对照组。4.各种中医症状的疗效：试验组对经血黯黑夹块、行经不畅、经前乳胀、胸闷不舒等气滞血瘀症状,经行腹痛情况均有明显改善。试验组各单项症状治疗前后差值比较,差异均有统计学意义。5.安全性结果：本次试验过程中,未见明显不良反应和有临床意义的异常理化检查指标,临床应用较安全。结论：参白痛经颗粒能改善痛经的疼痛强度,能明显改善其经血黯黑夹块、行经不畅、经前乳胀、胸闷不舒等症状。参白痛经颗粒对气滞血瘀所致的原发性痛经疗效显著,同时具有较好的安全性。