[研究背景]肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,其发病率及死亡率在我国居恶性肿瘤之首。在肺癌患者中,非小细胞肺癌的比例高达85%,绝大多数NSCLC患者在确诊时已发生转移,失去了最佳手术时期,但是随着对治疗方法和技术的不断探索,非小细胞肺癌治疗的选择也不断增多。目前西医对中晚期非小细胞肺癌的治疗不仅包括了姑息性化疗、放疗、靶向治疗、最佳的支持治疗等传统医学治疗手段,而且包括了免疫治疗、微创治疗等治疗新途径。各种治疗均有一定的有效率,但各种治疗方法却有其相应的局限性。中医药在治疗肿瘤方面有其简便效廉的优势,中西医结合治疗肺癌有提高疗效、提高生活质量有较好的优势。导师通过多年的前期临床试验和研究,发现二陈汤对NSCLC的转移具有一定抑制作用,在控制肿瘤原发病灶及转移灶的发展、改善全身状况、提高生活质量等方面能够起到一定作用。[研究目的]通过临床对照研究,观察二陈汤加减方联合铂类化疗方案对痰证NSCLC转移患者的体力状况、临床症状、生活质量、肺肿标、免疫水平的变化情况；同时比较与单纯化疗组的治疗差异,明确二陈汤对含铂方案化疗的协同作用。[研究方法]本研究采用前瞻性临床研究方法,收集2015年1月至2015年12月期间中国医学科学院肿瘤医院、北京中医药大学第三附属医院肿瘤科收治的符合纳入标准的非小细胞肺癌转移化疗患者,分为实验组与对照组,实验组在含铂化疗方案基础上予二陈汤加减方治疗,对照组仅予含铂化疗方案治疗,不加中药治疗。3周后记录服药前后两组的肺癌临床症状评分、KPS评分、肺癌生活质量量表评分、肿瘤标记物、免疫的指标变化情况。采用SPSS21.0统计分析软件进行统计分析。[研究结果]1.在整体一般体力状况(KPS)方面,实验组治疗后较治疗前升高,差异有统计学差异(P<0.05),对照组治疗后较治疗前升高,差异无统计学意义(p>0.05)。两组间比较差异无统计学意义(P>0.05),说明经过含铂类方案化疗联合二陈汤治疗后,NSCLC患者的体力状况有所改善,提示二陈汤加减方可提高化疗NSCLC患者的一般体力状况,但与对照组相比,并未显示出改善体力方面的优势。2.在肺癌症状方面,应用肺癌症状评分表对患者进行调查,自身前后对照有效率比较,实验组有效率为67%,对照组有效率为27%,差异有统计学意义(P<0.05),实验组评价为有效,对照组评价为无效。肺癌各项症状有效率比较,实验组在咳痰、乏力、咳嗽方面症状得到改善,有效率分别为50%、64%、34%,具有统计学差异(P<0.05),评价为有效改善；对照组在咳嗽、咳痰、厌食、乏力、便秘、自汗方面症状有加重的趋势,但差异无统计学意义(p>0.05)。两组肺癌症状评分比较,实验组经治疗后评分明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),对照组经治疗后评分降低,差异无统计学意义(p>0.05),两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。说明实验组较对照组能够一定程度地改善肺癌患者的临床症状。3.在生活质量方面,采用肺癌生活质量QLQ-C30、QLQ-LC13量表对患者进行调查,经统计显示,实验组经治疗后评分升高,差异有统计学意义(P<0.05)；对照组经治疗后评分升高,差异无统计学意义(p>0.05),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。功能子量表统计中自身治疗前后比较：实验组在躯体功能、社会功能方面具有显著改善,差异具有统计学意义(P<0.05)；对照组在躯体功能、情感功能方面具有显著改善,差异具有统计学意义(P<0.05)；在功能方面比较,两组间未间明显差异(P<0.05)。症状子量表中自身治疗前后比较：实验组在呼吸困难、气促、咳嗽、咯血等呼吸道症状方面以及疲倦、失眠、脱发等其他症状方面有显著改善,且在疼痛方面有一定改善,差异具有统计学意义(P<0.05)；对照组在呼吸道症状方面有一定的改善；但两组间比较无统计学差异(P>0.05),说明二陈汤联合化疗治疗对呼吸道症状及疲倦、失眠等其他症状有一定的改善作用,但与单纯化疗治疗相比未见突出优势。4.在免疫方面,治疗后实验组CD4+细胞水平明显上升,具有统计学差异(P<0.05),对照组CD4*、CD8+细胞总积分明显下降,两组间比较,实验组CD4+升高水平明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),说明实验组对机体免疫的改善优于对照组。5.在肿标方面,实验组中NSE水平治疗后较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。[研究结论]1.二陈汤加减方联合化疗在体力状况、生活质量方面有一定的改善作用。2.二陈汤加减方联合化疗对改善患者的部分肺癌临床症状方面具有一定优势。3.二陈汤加减方联合化疗在一定程度上可以降低化疗引起的免疫损伤或免疫抑制,或能起到免疫损伤的修复作用。4.二陈汤加减方联合化疗对NSCLC痰证患者肿标中NSE降低有一定作用,对肺肿标的控制作用有待进一步研究。