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目的通过运用中药肾衰Ⅳ号方治疗慢性肾衰(CRF)的临床研究,观察肾衰Ⅳ号方治疗CRF的临床疗效,探讨其作用机制,寻找中医药治疗CRF有效方法。方法将已确定为CRF的患者随机分为2组;肾衰Ⅳ号方治疗组(简称A组),西药肠道活性炭吸附剂爱西特对照组(简称B组),每组各30例,各组均采用优质低蛋白饮食及对症处理,另A组予肾衰Ⅳ号方,每日一剂,水煎取300ml,早晚分二次空腹温服;B组爱西特,每次1.2g,一日三次,饭后服用;疗程二个月。治疗前后查血、尿常规、Hb、24hupq、Bun、Scr、血K、Ca、Cl、P、PH、CO2-CP、ALB、ALT等指标,并记录患者临床症状的变化,作出疗效评价。结果1.A组的总有效率为83.33%;B组的总有效率为66.66%。两组相比有显著性差异(p<0.05)。表明肾衰Ⅳ号方治疗慢性肾衰疗效优于爱西特。2.A组在改善患者临床症状,降低症状积分方面明显优于B组,二者比较有显著性差异(p<0.05或p<0.01)。3.A组治疗后BUN、Scr、24hupq 3项指标均下降,与治疗前比有非常显著性差异(p<0.01);B组24hupq指标治疗前后比较无显著性差异(p>0.05),治疗后Bun、Scr均下降,与治疗前比较有显著性差异(p<0.05),但A组治疗后Bun、Scr指标明显优于B组治疗后(p<0.05)。表明两者都能改善肾功能,但A组优于B组。4.A组治疗前后K指标比较无显著性差异(p>0.05),但治疗后Ca、CO2-CP均升高,P降低,与治疗前比有非常显著性差异(p<0.01);B组K、CO2-CP指标治疗前后比较无显著性差异(p>0.05),但Ca、P指标治疗前后比较有显著性差异(p<0.05或p<0.01)。5.A组治疗前后ALT指标比较无显著性差异(p>0.05),但治疗后Hb、ALB升高,与治疗前比有非常显著性差异(p<0.01);B组Hb、ALB、ALT指标治疗前后比较均无显著性差异(p>0.05)。表明A组提高Hb、ALB优于B组。6.安全性分析:本方药对患者的大便常规、心电图、肝功能等均无不良影响。在本方临床应用过程中所有病人均未发生不良反应及过敏现象,以上说明肾衰Ⅳ号方安全有效,无毒副作用。结论从实验结果看,肾衰Ⅳ号方能够明显改善肾功能,减少蛋白尿,调节钙、磷代谢,改善患者临床症状,从而能有效地延缓CRF的进展。说明肾衰Ⅳ号方是治疗慢性肾衰的一个有效方剂。