【摘 要】
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目的:帕金森病抑郁（depressive disturbances in Parkinson’s disease,dPD）作为帕金森病（Parkinson’s disease,PD）患者突出的非运动症状（Nonmotor symptoms,NMS）之一,严重影响患者生活质量,因此受到越来越多的关注和研究,然而目前仍缺乏对dPD的有效控制。研究表明,平颤方不仅能改善PD患者的运动症状（Motor s
【基金项目】
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上海申康医院发展中心新兴前沿技术项目SHDC12018131；
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目的:帕金森病抑郁（depressive disturbances in Parkinson’s disease,dPD）作为帕金森病（Parkinson’s disease,PD）患者突出的非运动症状（Nonmotor symptoms,NMS）之一,严重影响患者生活质量,因此受到越来越多的关注和研究,然而目前仍缺乏对dPD的有效控制。研究表明,平颤方不仅能改善PD患者的运动症状（Motor symptoms,MS）,亦能明显缓解患者的抑郁、睡眠及自主神经功能障碍等NMS。因此,本研究旨在评价平颤方对dPD的临床治疗效果。方法:本研究采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计,选择符合国际运动障碍协会2015年修订的原发性帕金森病诊断标准、24项汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale,HAMD）评分≥8分、近1月内无抗抑郁药物服用史的PD患者为研究对象,使用随机数字表,按1:1分为平颤方治疗组和安慰剂对照组,观察时间为24周。主要指标为治疗前后HAMD评分的变化,次要指标为两组第24周的治疗总有效率比较、两组不同时间点HAMD评分比较、统一帕金森病评定量表（Unified Parkinson’s disease Rating Scale,UPDRS）第二部分（UPDRS-Ⅱ）评分的变化、UPDRS第三部分（UPDRS-Ⅲ）评分的变化、帕金森病睡眠量表（Parkinson’s disease Sleep Scale,PDSS）评分变化与汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale,HAMA）评分的变化。在评估 HAMD、UPDRS-Ⅱ、UPDRS-Ⅲ、PDSS、HAMA评分变化时,采用多因素线性回归模型控制混杂因素,并进行亚组分析及相乘交互效应分析,探讨平颤方临床疗效的稳定性及对不同类型PD患者的影响作用。结果:本研究共纳入2018年5月至2020年1月来自上海中医药大学附属龙华医院神经内科门诊及住院部的PD患者86例,进行符合方案分析的治疗组患者43例,对照组患者42例。调整混杂因素后,治疗组HAMD评分较基线平均降低11.77分,组间差异7.91分（p＜0.001）。治疗组与对照组总有效率分别为100%及0%（p＜0.001）。混合线性模型结果显示两组治疗12周及24周的HAMD评分变化有统计学意义（p＜0.001）。治疗组UPDRS-Ⅱ评分较基线平均降低5.95分,组间差异3.88分（p＜0.001）。治疗组UPDRS-Ⅲ评分较基线平均降低8.65分,组间差异6.52分（p＜0.001）,其中组别与中医证型的交互效应显著。治疗组PDSS评分平均增高12.70分,组间差异为7.48分（p=0.002）。治疗组HAMA评分较基线分别平均降低2.76分,组间差异为2.12分（p＜0.001）,其中组别与中医证型及组别与基线普拉克索服用史的交互效应显著。结论:平颤方治疗24周可有效缓解dPD,提高帕金森病患者的日常生活质量,并改善其MS和NMS包括睡眠质量及焦虑障碍,具有治疗作用稳定及毒副作用小的综合优势,提示平颤方可能是防治dPD的有效策略。
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