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目的通过将多囊卵巢综合征(PCOS)患者随机分组,分别应用屈螺酮炔雌醇片(优思明)和炔雌醇环丙孕酮片(达英-35)治疗,探讨优思明、达英-35对PCOS的临床疗效。方法将研究对象随机分成2组:优思明组和达英组。子宫内膜厚度≥8mm先用孕激素撤血,月经第五天开始使用优思明或达英-35;若子宫内膜<8mm直接使用优思明或达英-35,1片/每日,连用21天,停药撤血第5天重复上述治疗,连续治疗3个周期,月经来潮1-5天内复查评价各项临床观察指标,了解治疗效果并制定下一步的治疗方案。结果1.优思明和达英-35均能降低PCOS患者血清总睾酮(T)、黄体生成素(LH)水平及LH/FSH比值,改善PCOS生殖内分泌环境,降低高雄激素血症,改善多毛、痤疮症状(P<0.05);两组治疗前后T、LH水平及LH/FSH比值的差值没有显著差异(P>0.05)。2.PCOS患者分别给予优思明与达英-35治疗3个周期后,两组体重、体重指数(BMI)及腰臀比(WHR)均未明显改变(P>0.05)。3.达英-35组的高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、总胆固醇(T-CHO)、甘油三酯(TG)治疗后均明显增高(P<0.05);而优思明组HDL T-CHO治疗后明显增高(P<0.05),TG、LDL治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前后各血脂指标差值的比较无统计学意义(P>0.05)。4.两组治疗前后空腹血糖(FPG)均未明显改变(P>0.05)。达英-35组治疗后空腹胰岛素(FINS)及胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)较治疗前明显增高(P<0.05);而优思明组FINS及HOMA-IR明显降低(P<0.05);两组治疗前后FPG.FINS及HOMA-IR差值的比较无统计学意义(P>0.05)。5.达英-35与优思明组副作用相似,用药满意度相当。结论1.优思明和达英-35均能有效改善PCOS的高雄激素血症、高LH的内分泌环境及多毛症状,短期用药对体重无明显影响。2.达英-35与优思明均可降低雄激素血症及其症状,两者效果相当。3.达英-35与优思明均未对PCOS患者空腹血糖有明显影响。4.达英-35对脂代谢可能存在负面影响,并使PCOS患者空腹胰岛素水平升高并加重胰岛素抵抗,加重PCOS已有的脂代谢及糖代谢紊乱5.优思明对脂代谢的不利影响小,甚至表现为有利影响;并且能降低PCOS患者空腹胰岛素,减轻胰岛素抵抗,可能更有利于PCOS患者远期心脑血管疾病及糖尿病的防治。6.对具有脂代谢及糖代谢紊乱的PCOS患者,建议首先优思明治疗。