扶正减毒颗粒防治急性放射性食管炎的临床研究

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目的:使用“扶正减毒颗粒”干预食管癌患者放疗全程,分时段观察中药复方制剂“扶正减毒颗粒”防治急性放射性食管炎的临床效果。方法:将满足纳入标准的食管癌患者60例随机分为治疗组和对照组(各30例),放疗方案均采用根治性放疗方案,放疗设备为西门子直线加速器(型号:PRIMUS-E),6MV-X线照射,SAD照射法,60Gy/30次/6周。治疗组在放疗同时每日服用扶正减毒颗粒,3次/日,1袋/次,饭前半小时温开水冲服,总疗程为6周;对照组放疗期间未服用药物。分时段评价患者急性放射性食管炎分级以及KPS评分变化情况。结果:1、经过趋势χ2检验分析,第4周时治疗组和对照组之间各级急性放射性食管炎发生率不同,差异有统计学意义(P=0.037<0.05);第6周时治疗组和对照组之间各级急性放射性食管炎发生率不同,差异有统计学意义(P=0.000<0.05)。2、第6周与第4周比较治疗组发生急性放射性食管炎的比例有所下降(从80%下降至63.3%),而对照组发生急性放射性食管炎的比例均为100%。3、第6周与第4周比较治疗组发生中重度放射性食管炎(II级及以上)的比例明显下降(由33.4%下降至10%),而对照组发生中重度放射性食管炎的比例持续上升(由56.6%上升至63.3%)。4、治疗组的kps上升率(KPS上升患者占全部患者的比例)为43.4%,而对照组的kps上升率为23.3%,两者有统计学差异。治疗组的kps下降率(KPS下降患者占全部患者的比例)为6.7%,而对照组为20.0%,两组比较差异有统计学意义。结论:扶正减毒颗粒可以有效降低各级急性放射性食管炎发生率,有效提升放疗患者机体功能状态。
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