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目的本次研究的主要目的是对益气升清胶囊治疗原发性低血压病(气阴两虚证)的疗效及安全性进行评价,为临床治疗原发性低血压病提供新的思路和方法,发挥中医简、便、廉、验的特色。方法所选120例患者均为2013.9-2014.9在山西省中医院门诊及病房接受治疗,西医诊断为原发性低血压病,中医辨病辨证为眩晕(气阴两虚证)。所有病例共分为2组,治疗组60例,予以益气升清胶囊,对照组60例,予以益气升清胶囊模拟剂,治疗周期8周。另外,从日常血压、24小时动态血压、心脏彩超血液动力学、生存质量积分、中医证候等方面对益气升清胶囊治疗原发性低血压病的有效性及安全性做出评价。结果1.日常血压比较:(1)治疗前收缩压及舒张压比较,治疗组与对照组比较均无显著性差异(P>0.05),(2)治疗后收缩压及舒张压比较,治疗组与对照组比较有显著性差异(P<0.05),(3)治疗组收缩压及舒张压比较,治疗前与治疗后比较有显著性差异(P<0.01),对照组收缩压及舒张压比较,治疗前与治疗后比较无显著性差异(P>0.05)。说明在提升血压方面,治疗组明显强于对照组。2.24小时动态血压比较:(1)治疗前两组动态血压各项数据的比较,治疗前两组患者在24h SBP、24h DBP、d SBP、d DBP、n SBP、n DBP等方面比较均无差异性(P>0.05),具有可比性,(2)治疗后两组动态血压指标比较有显著差异(P<0.05),(3)治疗组动态血压各项指标比较,治疗前与治疗后表有显著性差异,对照组动态血压各项指标比较,无显著性差异(P>0.05)。动态血压及平滑指数的比较说明治疗组升压平稳性优于对照组。3.超声心动图血液动力学比较:治疗组用药后CO、CI、LVEF值均明显增加,与用药前比较有非常显著的差异(P<0.01);比较与对照组,有非常显著性差异(P<0.01)。对照组CO、CI、LVEF变化不明显(P>0.05)。益气升清胶囊有改善原发性低血压病患者血液动力学的作用。4.生存质量积分比较:治疗组在治疗前后有显著性差异(P<0.01),对照组在治疗前后无显著性差异(P>0.05)。治疗后,治疗组比对照组有显著性差异(P<0.01)。说明患者生活质量较前有明显改善。5.中医证候的比较:中医症状的疗效比较,治疗组痊愈率为28.33%,总有效率为93.33%,对照组痊愈率为3.33%,总有效率为21.67%,两组比较有显著性差异(P<0.05)。中医症状总积分比较,(1)两组中医证候积分在治疗前比较,无统计学意义(P>0.05)。(2)两组中医证候积分在治疗后比较(P<0.05),在改善中医证候积分方面,治疗组优于对照组。(3)治疗前后,治疗组比较(P<0.01),对照组在治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。说明治疗组能够改善中医证候积分,但对照组改善不明显。6.两组患者的血、尿、粪常规及肝肾功能在治疗前后均未异常改变,说明益气升清胶囊治疗原发性低血压病安全有效。结论益气升清胶囊对原发性低血压病(气阴两虚证)的临床疗效确切,从临床上证实了益气养阴,调气升清法是治疗本病的有效方法之一。益气升清胶囊可以有效的减轻患者头晕、头痛、气短、心悸、五心烦热等气阴两虚的临床症状。有利减轻患者痛苦,使之生活质量有所提高。