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目的通过对肿瘤化疗后毒副反应的前瞻性临床对照观察,以达玛烷苷元组辅助化疗治疗肿瘤的临床观察以及对患者生活质量的影响,并为中医药防治肿瘤提供科学依据。方法把来自加拿大温哥华医院肿瘤中心进行的化疗患者经过严格筛选,并有2名主治或以上级别专业医师共同认可后,成为合格的受试病例。60例合格的受试病例,采用简单随机对照的方法,设立Ⅰ组为治疗组,共30例；在化疗基础上,进行玛烷苷元辅助治疗,1次/天,200mg/天。Ⅱ组为对照组,只接受化疗,进行为期约8周的1疗程治疗。观察周期：由化疗第一天开始,8周为1疗程,开始治疗前后分别进行疗效评定1次,随访时间为10周。观察指标包括体力状况Karnofasky评分、生活质量评分。结果治疗组部分缓解率为36.7%,稳定率为50.0%；对照组部分缓解率为13.3%,稳定率为50.0%,进展率为36.7%。两组比较,经秩和检验差异有显著性(P<0.05),可认为达玛烷苷元组辅助化疗治疗肿瘤能改善患者病情。治疗组部分缓解率及稳定率为86.7%；对照组部分缓解率及稳定率为63.3%。治疗组部分缓解率及稳定率高于对照组,两组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。考虑卡氏评分、乏力等因素对疗效的影响,采用Logistic回归分析方法,结果提示组间疗效差异有显著性意义,对照组相对于治疗组的相对危险度(RR)为5.47,表示对照组病例进展的危险性是治疗组的5.47倍。两组患者化疗前生活质量评分比较,经t检验无显著性差异,具有可比性。两组患者化疗后生活质量评分比较,经t检验有显著性差异(P<0.05),两组前后生活质量评分均有降低,但治疗组生活质量评分的降幅小于对照组,可认为达玛烷苷元组辅助化疗治疗肿瘤能控制患者因化疗导致的生活质量下降。两组患者化疗前体力状况评分比较,经t检验无显著性差异,具有可比性。两组患者化疗后体力状况评分比较,经t检验有显著性差异(P<0.05),治疗组化疗后体力状况评分较化疗前有所升高,同时,在临床观察中,达玛烷苷元组未见任何毒副反应的发生,可认为达玛烷苷元组辅助化疗治疗肿瘤能改善患者化疗后的体力状况。结论达玛烷苷元组辅助化疗治疗肿瘤能明显提高患者的生存质量并改善临床症状。达玛烷苷元组对肿瘤患者辅助治疗有较好的临床疗效,有一定的增效作用。总之,达玛烷苷元组辅助化疗治疗肿瘤可以减轻化疗引起的毒副反应,改善患者生活质量。