房性早搏属于一种十分常见的心律失常,其一般症状主要有心中悸动、停搏感等,故中医学将本病归于“心悸”“怔忡”范畴。近代医家在古方方剂的基础上研制出多种有效治疗心悸的中成药,其中通脉养心丸、参松养心胶囊、稳心颗粒为现代应用较广泛的中成药。目前中医辨证心悸病以气阴两虚证和心脉瘀阻证居多。通脉养心丸益气养阴,通脉止痛,为益气活血的代表中成药。通脉养心丸组方基础取材于“炙甘草汤”,加入“生脉散”,以益气生津。加入益气养阴、活血通络之品,改善循环,活血利脉,尤其是针对久病气阴两虚及心脉瘀阻的中老年患者。研究目的:通过观察24小时动态心电图(holter)房早次数、总心搏数、中医证候单项症状积分、症候总积分改善情况及SF-36生活质量评价表的改善情况评价通脉养心丸对房性早搏及其中医证候改善情况的治疗效果和安全性。研究方法:本研究采用随机对照的方法,所有病例来自天津中医药大学第二附属医院心血管科明确诊断为房性早搏,并且中医证型属于气阴两虚证心悸的患者,共纳入58例,采用随机分组的方法分为试验组和对照组,各为29例。试验组予通脉养心丸口服治疗,对照组予通脉养心丸模拟剂口服治疗,疗程为4周。观察、评价治疗前后两组患者的证候总积分、单项症状积分、房早次数、总心搏数的变化及生活质量评分量表分数的变化,监测安全性指标。研究结果:1单项症状疗效比较:试验组与对照组均能有效改善房性早搏中医单项症状,但组间比较,心悸、胸闷、疲倦乏力、五心烦热、多汗等症状试验组明显优于对照组(P<0.05),两组在失眠多梦、头晕症状改善方面无统计学差异(P>0.05)。2证候总积分疗效比较:试验组与对照组治疗后总有效率分别为96.55%和58.62%,两组疗效有统计学差异,试验组明显优于对照组(P<0.05)。3房早次数比较:两组治疗后房早次数均降低,治疗前后组间比较有统计学差异(P<0.05)。治疗后试验组房早次数的均数低于对照组。4房性早搏总疗效比较:两组治疗后房性早搏疗效比较有统计学差异(P<0.05),治疗后试验组总有效率为89.67%,对照组总有效率为48.28%。5总心搏数比较:两组治疗后总心搏数均减少,治疗后组间比较无统计学差异(P>0.05)。但治疗后试验组总心搏数均数高于对照组。6 SF-36生活质量量表评分比较:两组治疗后生活质量评分均有提高,治疗后组间有统计学差异(P<0.05)。治疗后试验组生活质量评分均数高于对照组。结论:1通脉养心丸治疗房性早搏能有效改善患者心悸、胸闷、五心烦热、多汗等临床症状,其在治疗中医证候方面具有明显优势。2通脉养心丸可减少房性早搏次数,降低抗心律失常药物对心率的影响,提高疗效,减少副反应。