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背景：苯二氮卓类药物(BZDs)是治疗失眠的首选药物,在临床有着广泛的应用,但近年来一些调查结果显示很多患者甚至医生对BZDs的使用不规范,使其成为目前我国药物滥用排名第一的药物。BZDs不当使用会导致药物依赖和蓄积性中毒等严重后果,减药或停药后出现的戒断反应,使多数患者难以忍受,无法摆脱药物,形成所谓的药物依赖。药物依赖不仅与生物因素有关与心理社会因素也有密切的关系。因此,心理治疗在安眠药物戒断治疗中一直都起着重要作用。国内外目前报道最多的心理治疗方法是认知行为疗法,但由于文化差异等原因在国内开展存在着一定的局限性,患者接受起来有一定的困难,能否运用具有中国本土文化特点的心理疗法来治疗安眠药依赖性失眠成为人们关注的焦点。中医中包含着丰富的心理学知识,也有很多独特的心理、心身治疗方法。TIP中医心理疗法(Thoughts Imprint Psychotherapy in Lower Resistance State)是一套来源于临床经验总结的中医系统心理疗法,该疗法将中医与现代心理医学、心身医学和行为医学有机的结合在一起,在失眠的治疗方面,已经积累了丰富的临床经验,用于安眠药戒断治疗的相关技术也日趋规范。通过本研究来进一步验证其对安眠药依赖性失眠的疗效,为临床应用提供依据。目的：观察TIP中医心理疗法对肝郁化火型安眠药依赖性失眠的减停药物、戒断反应相关症状、主客观睡眠状况、中医证候以及心理状态的影响并对其临床应用的安全性做出评价。方法：将70例中国中医科学院广安门医院心理科睡眠门诊服用艾司唑仑的肝郁化火型安眠药依赖性失眠患者随机分为两组,分别为TIP治疗组和对照组,每组各35例。TIP治疗组给予TIP中医心理疗法干预,对照组给予BZDs递减治疗干预。干预时间为4周,随访4周。在治疗前、治疗1周、2周、3周、4周和治疗后4周记录艾司唑仑服药量并分别接受1次苯二氮卓戒断症状问卷(BWSQ)检查；在治疗前、治疗4周和治疗后4周分别接受一次改良的匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)检查并根据艾司唑仑服药量计算BZDs减药率；在治疗前和治疗4周分别接受一次中医肝郁化火证候评估、症状自评量表(SCL-90)检查以及多导睡眠监测(PSG)检查。所得数据采用SPSS17.0专业统计软件进行统计分析。结果：此次研究共纳入70例病例。入选FAS数据集的有60例；入选PPS数据集的有57例。1BZDs减停药物情况以及戒断反应相关症状(艾司唑仑服药量、BZDs减药率、苯二氮卓戒断症状问卷BWSQ)两组患者的初始服药剂量最大为4mg,超过常规用量的仅有3人,平均服药剂量为1.31mg。因此本研究的安眠药依赖基本属于治疗剂量引起的依赖。艾司唑仑服药量组间比较：治疗1周、2周后,TIP组与对照组比较未见显著差异(P>0.05)；治疗3周、4周后,TIP组与对照组比较有显著差异(P<0.05),TIP组明显少于对照组。随访4周疗效稳定。组内对比：两组治疗1周、2周、3周、4周后与治疗前相比均有显著差异(PC0.05),治疗后少于治疗前。随访4周疗效稳定。BZDs减药率组间比较：治疗4周后,TIP组与对照组比较有显著差异(P<0.05),TIP组明显高于对照组。随访4周疗效稳定。组内对比：TIP组随访4周后与治疗4周后相比未见显著差异(P>0.05),效果稳定；对照组随访4周后与治疗4周后相比有显著差异(P<0.05),随访4周后小于治疗4周后。临床疗效分析：治疗4周后,TIP组临床控制22例,有效9例,无效1例,总有效率为96.9%；对照组临床控制10例,有效6例,无效12例,总有效率为57.1%。两组比较有显著性差异(P<0.01),TIP组明显高于对照组。随访4周,TIP组有效减少为8例,无效增加为2例,总有效率为93.8%；而对照组临床控制减少为3例,有效减少为3例,无效增加至22例,总有效率为21.4%。两组比较有显著性差异(P<0.01),TIP组明显高于对照组。苯二氮卓戒断症状问卷(BWSQ)组间比较：治疗1周、2周后,TIP组与对照组比较未见显著差异(P>0.05)；治疗3周、4周后,TIP组与对照组比较有显著差异(P<0.05),TIP组明显少于对照组。随访4周疗效稳定。组内对比：TIP组治疗1周、2周、3周后与治疗前相比均有显著差异(P<0.05),治疗后大于治疗前；治疗4周后,随访4周后与治疗前相比均无显著差异(P>0.05)；TIP组治疗2周、3周、4周、随访4周后与治疗1周后相比均有显著差异(P<0.05),治疗1周后高于治疗2周、3周、4周、随访4周后。对照组治疗1周、2周、3周、4周、随访4周后与治疗前相比均有显著差异(P<0.05),治疗后大于治疗前；对照组治疗2周、3周、4周、随访4周后与治疗1周后相比均有显著差异(P<0.05),治疗1周后高于治疗2周、3周、4周、随访4周后。2主客观睡眠状况(PSQI、PSG)改良的匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)组间比较：治疗4周后,PSQI总分、睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率.、日间功能障碍评分TIP组与对照组比较有显著差异(P<0.05),TIP组低于对照组；随访4周后,PSQI总分、睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、催眠药物、日间功能障碍TIP组与对照组比较有显著差异(P<0.05),TIP组低于对照组。组内对比：TIP组PSQI总分、睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物评分治疗4周后与治疗前相比均有显著差异(P<O.05),治疗后低于治疗前；TIP组PSQI总分和各成分评分4周后随访与治疗前相比均有显著差异(P<0.05),随访时低于治疗前。对照组PSQI总分、睡眠质量及催眠药物评分治疗4周后与治疗前相比均有显著差异(P<0.05),治疗后低于治疗前；PSQI总分、睡眠质量、入睡时间及催眠药物评分4周后随访与治疗前相比均有显著差异(P<0.05),随访时低于治疗前。临床疗效分析：治疗4周后,TIP组治愈1例,显效15例,有效9例,无效7例,总有效率为78.1%；对照组治愈0例,显效5例,有效8例,无效15例,总有效率为46.4%。两组比较有显著性差异(P<0.01),TIP组明显高于对照组。随访4周,TIP组治愈增加为5例,显效增加为16例,有效增加为10例,无效减少为1例,总有效率为96.9%；而对照组显效减少为3例,有效增加为9例,无效增加为16例,总有效率为42.9%。两组比较有显著性差异(P<0.01),TIP组明显高于对照组。多导睡眠监测(PSG)组间比较：治疗4周后,3+4期睡眠、3+4期睡眠百分比、REM期睡眠、REM期睡眠百分比TIP组与对照组比较有显著差异(P<0.05),TIP组3+4期睡眠、REIM期睡眠多于对照组,3+4期睡眠百分比、REM期睡眠百分比高于对照组。组内对比：TIP组总睡眠时间、睡眠效率、清醒时间、3+4期睡眠、REM期睡眠、REM期睡眠百分比和REM阶段次数治疗4周后与治疗前相比均有显著差异(P<0.05),治疗4周后,总睡眠时间、3+4期睡眠、3+4期睡眠百分比、REM期睡眠、REM期睡眠百分比、REM阶段次数增加,睡眠效率提高,清醒时间缩短。对照组PSG各项与治疗前相比均无显著差异(P>0.05)。3中医证候(证候积分；主症、兼症、舌苔、脉象积分)组间比较：治疗4周后,肝郁化火证候积分、不寐、烦躁易怒、目赤口苦、大便结、舌苔积分TIP组与对照组比较有显著差异(P<0.05),TIP组低于对照组。组内对比：TIP组肝郁化火证候证候积分、不寐、烦躁易怒、目赤口苦、小便黄、大便结、舌苔、脉象积分治疗4周后与治疗前相比有显著差异(P<0.05),治疗后低于治疗前；对照组不寐、口渴喜饮积分治疗4周后与治疗前相比有显著差异(P<0.05),治疗后低于治疗前。临床疗效分析：治疗4周后,TIP组和对照组均无治愈病例。TIP组显效4例,有效22例,无效6例,总有效率为81.3%；对照组显效1例,有效9例,无效18例,总有效率为35.7%。两组比较有显著性差异(P<0.01),TIP组明显高于对照组。4心理状态(症状自评量表SCL-90)组间比较：治疗4周后,SCL-90总分、躯体化、焦虑因子TIP组与对照组比较有显著差异(P<0.05),TIP组得分低于对照组。组内对比：TIP组SCL-90总分、躯体化、强迫、焦虑、敌对、人际关系障碍、抑郁因子评分治疗4周后与治疗前相比均有显著差异(P<0.05),治疗后低于治疗前；对照组SCL-90总分、人际关系障碍、焦虑因子评分治疗4周后与治疗前相比均有显著差异(P<0.05),治疗后低于治疗前。5安全性评价干预4周过程中,两组发生的不良事件均为戒断反应相关症状,其中最常见的是感到虚弱,TIP组有15例,对照组有22例,两组比较有显著差异(P<0.05),对照组明显高于TIP治疗组。结论：1参与本次研究的肝郁化火型安眠药依赖性失眠患者基本属于治疗剂量引起的依赖。研究结果初步提示TIP中医心理疗法能够帮助这部分患者减量或停用安眠药,改善戒断反应相关症状,摆脱依赖。TIP中医心理疗法在减停药物方面的疗效要优于BZDs递减治疗。经过一段时间的随访,TIP中医心理疗法疗效稳定,与BZDs递减治疗相比未见明显复发。2在辅助肝郁化火型安眠药依赖性失眠患者减停药物的同时,TIP中医心理疗法对这部分患者的主客观睡眠状况有一定的改善作用,包括睡眠质量、入睡时间、睡眠时间等主观睡眠状况以及慢波睡眠、REM睡眠等客观睡眠状况。TIP中医心理疗法还能够改善这部分患者的中医证候以及躯体化、焦虑等心理症状。且上述改善均优于BZDs递减治疗。经过一段时间的随访,TIP中医心理疗法疗效稳定。3TIP中医心理疗法和BZDs递减治疗用于治疗剂量引起依赖的肝郁化火型安眠药依赖性失眠有较好的安全性。以上三点提示TIP中医心理疗法对治疗剂量引起依赖的肝郁化火型安眠药依赖性失眠患者的减停药物、戒断反应相关症状、主客观睡眠状况、中医证候以及心理状态均有一定的改善作用,且使用安全,有一定的临床应用价值。