背景：抑郁症是以心境显着而持久的低落为基本临床表现,伴有相应的思维和行为改变,有反复发作的倾向的一种情绪障碍性疾病。本病相当于中医学的“郁证”、“癫证”、“脏躁”、“梅核气”、“百合病”等疾病范畴。2001年世界卫生组织(WHO)发表的《世界卫生报告》指出,全球抑郁症患者已达3.4亿,其发病率约为11%,目前已成为世界第四大疾患,现每年由精神因素而导致自杀的人数约100万,随着现代社会精神压力的增加,本病的发病率正在不断升高,WHO预计2020年时,抑郁症将成为全球死亡和致残的第二大因素。目前治疗以抗抑郁药的应用为主,而抗抑郁药虽能维持病情稳定,但副作用多,亦不能根治,加上昂贵的价格制约了临床使用。因此,研究一种安全有效、且无毒副作用,并能改善抑郁症患者的生存质量的治疗方法成为目前的研究热点,而中医药辨证论治的多层次、多靶点特点结合针刺的双向调节作用正附合上述优势,值得进一步研究。目的：本研究通过系统的临床观察,以针灸补虚泻实法结合中药辨证论治法协同治疗的方法来观察对抑郁症治疗的临床疗效,以及探讨在改善患者生存质量方面的作用。方法：选择符合纳入标准的抑郁症患者60例,均为就诊于香港仁民中医药针灸诊疗中心病例。采用前瞻性随机对照研究将所有病例按随机数字表法随机分为针药并用组(治疗组)30例及中药治疗组(对照组)30例,采用针灸补虚泻实法结合中药辨证论治法,与单纯中药辨证论治法对照观察。治疗组患者每日服用中药一剂,按照辨证论治法,肝郁气滞证以柴胡疏肝散加减治之；肝郁脾虚证以逍遥散加减治之；痰气郁口证以半夏厚朴汤加减治之；心脾两虚证以归脾汤加减治之；肝肾阴虚证以滋水清肝饮加减治之,同时以补虚泻实法针刺百会、印堂、大敦、太冲、太白、大都、少府、神门和少冲穴,隔日一次,每周3次,连续治疗6周为一疗程。对照组患者每日服用中药一剂,方药同治疗组,连续治疗6周为一疗程。于第1,2,4,6周观察两组临床症状的变化,采用HAMD抑郁量表评定临床疗效、起效时问、有效率和复发率,采用SDS抑郁自评量表评价患者抑郁状态的改善情况,采用CGI量表评定各组整体疗效,以SF-36量表对各组患者总体生活质量进行评定。在结束疗程后4周以HAMD量表评定各组远期疗效。采用SPSS13.0统计软件对两组患者治疗前后HAMD抑郁量表、SDS抑郁自评量表评分及HAMD焦虑／躯体化因子、睡眠障碍因子、阻滞因子、认知障碍因子和绝望感因子评分变化进行组内和组间的比较,两组分别于疗程结束后统一进行疗效评定。结果：治疗后不论在HAMD抑郁量表、SDS抑郁自评量表的评分及HAMD焦虑/躯体化因子、睡眠障碍因子、阻滞因子评分、认知障碍因子及和绝望感因子评分方面,两组均较治疗前有显着降低(P<0.01),其中治疗组的焦虑/躯体化因子、睡眠障碍因子、阻滞因子评分低于对照组,两组疗效比较结果有显着性差异(P<0.05)。另外,HAMD认知障碍因子和绝望感因子评分方面,两组疗效比较结果无显着性差异(P>0.05)。CGI量表评分比较,两组在治疗后病情严重程度,疗效总评和疗效指数组间比较均有显着性差异(P<0.05)。从总体疗效来看,治疗组临床总有效率为89.66%,对照组为66.67%,两组间疗效比较结果有明显差异(P<0.05)。综合上述结果,说明中药治疗组(对照组)及针药并用组(治疗组)对本病均有疗效,而针药并用组(治疗组)治疗本病疗效高于中药治疗组(对照组),并能在焦虑/躯体化因子、睡眠障碍因子、阻滞因子等方面改善明显优于对照组,显示针刺结合中药治疗抑郁症具有一定的优势。结论：采用针灸补虚泻实法结合中药辨证论治法治疗抑郁症疗效高于单纯中药辨证论治法治疗抑郁症,该法能更有效地提高抑郁症的缓解率,帮助患者改善焦虑/躯体化因子、睡眠障碍因子、阻滞因子、和绝望感因子等抑郁症状,明显提高患者对自我症状、活动、健康状态的评价,并提高总体生存质量,可见在抑郁症的治疗中具有不可替代的作用。