目的:糖尿病(Diabetes mellitus,DM)是一种慢性全身代谢性疾病,其发病率逐年升高。目前临床最常用的血糖监测方法为时间点血糖和糖化血红蛋白(Glycated hemoglobin A1c,Hb A1c)。这两种检验虽然能满足大部分糖尿病患者诊断和血糖监测的需要,但在很多情况下无法准确反映患者血糖变化,如爆发性1型糖尿病和缺铁性贫血等[1]。糖化白蛋白(Glycated albumin,GA)是一种重要的糖尿病血糖水平的指示剂,它比糖化血红蛋白对血糖变化更为敏感,能反映近2~3周的血糖控制水平[2]。本课题通过液态酶法测定GA,探讨其与空腹血糖(Fasting plasma glucose,FPG)及Hb A1c的相关性及其优势,并探讨其在2型糖尿病合并低血清白蛋白患者中的临床价值。方法:选择2013年7月至2014年5月于我院内分泌科及肾内科住院的2型糖尿病患者共164例纳入本研究,其中男89例,女75例,平均年龄(52.66±9.51)岁;单纯2型糖尿病患者132例,2型糖尿病合并血清白蛋白降低者(血清白蛋白<38g/L)32例。所有患者均符合1999年WHO糖尿病诊断和分型标准,均为河北地区汉族人,彼此间无亲缘关系。入选者均排除贫血、妊娠、肝功能障碍(ALT或AST超过参考范围上限)、肾病综合征、甲状腺疾病、糖尿病急性并发症及正在接受糖皮质激素治疗的患者。选取同期在我院健康体检血糖正常者共145例纳入本研究,其中男80例,女65例,平均年龄(52.51±8.24)岁,均为河北地区汉族人,彼此间无亲缘关系,除外糖尿病、高血压、心脑肾等疾病史。记录所有入选者性别、年龄、身高、体重,并计算体重指数(Body mass index,BMI)。所有受试者均签署知情同意书,符合医学伦理学规定。根据是否患有2型糖尿病将所有入选者分为糖尿病组(DM组,n=164)及正常对照组(NC组,n=145),DM组患者分别于入院第2天及治疗2周后测定GA、FPG及Hb A1c,研究各项指标的变化并进行相关性分析。根据血清白蛋白是否降低(ALB<38g/L)将入选者分为两组:(1)低血清白蛋白组(LA组,n=32),其中男18例,女14例,平均年龄(52.56±9.63)岁;(2)血清白蛋白组正常(NA组,n=277),其中男151例,女126例,平均年龄(52.59±8.86)岁。分别测定各组GA、FPG、Hb A1c及血清白蛋白(Albumin,ALB)水平,研究GA与各项指标的相关性。统计学分析:应用SPSS 22.0统计软件对结果进行统计学分析,所有计量资料用均值±标准差(x±s)表示,并检验正态性、方差齐性;组内差异比较用配对t检验,组间差异比较用两独立样本均数t检验;GA与Hb A1c、FPG及ALB之间的相关性分析用直线相关与回归分析及协方差分析,以P<0.05为差异有统计学意义。结果:1 DM组与NC组间各项指标:(1)两组间性別、年龄、身高、体重无统计学差异(均P>0.05),与NC组相比,DM组BMI显著升高(P<0.05),两组有可比性;(2)与NC组相比,DM组治疗前GA、FPG及Hb A1c水平均明显升高,差异有统计学意义(均P<0.01);(3)在DM组,经2周治疗后患者GA、FPG及Hb A1c较治疗前均明显下降,差异有统计学意义(均P<0.01);(4)在NC组,GA与FPG(r=0.159,P<0.05)、Hb A1c(r=0.870,P<0.01)呈正相关;在DM组,治疗前GA与FPG(r=0.694,P<0.01)、Hb A1c(r=0.918,P<0.01)呈正相关;经2周治疗后,在DM组GA与FPG(r=0.387,P<0.01)、Hb A1c(r=0.789,P<0.01)仍呈正相关;(5)DM组患者治疗前后GA的变化值(ΔGA=治疗前GA-治疗后GA)与治疗前GA的回归分析方程为Y=0.45X-7.58,治疗前后Hb A1c的变化值(ΔHb A1c=治疗前Hb A1c-治疗后Hb A1c)与治疗前Hb A1c的回归分析方程为Y=0.29X-1.77,治疗前后FPG的变化值(ΔFPG=治疗前FPG-治疗后FPG)与治疗前FPG的回归分析方程为Y=0.91X-5.77,可见GA的斜率小于FPG(0.45vs0.91),大于Hb A1c(0.45vs0.29)。2 LA组与NA组间各项指标:(1)LA组与NA组相比,性別、年龄、身高、体重、BMI均无统计学差异(均P>0.05),两组有可比性;(2)与NA组相比,LA组GA、FPG及Hb A1c水平明显升高,差异有统计学意义(均P<0.05),ALB明显降低,差异有统计学意义(P<0.01);(3)在NA组,GA与FPG(r=0.809,P<0.01)、Hb A1c(r=0.961,P<0.01)呈正相关;(4)在LA组,GA与FPG(r=0.722,P<0.01)、Hb A1c(r=0.938,P<0.01)呈正相关;(5)NA组受试者GA与Hb A1c的回归分析方程为Y=2.93X-0.16,LA组受试者GA与Hb A1c的回归分析方程为Y=2.64X+2.18,经交互效应检测,两者斜率无统计学差异(F=3.209,P>0.05),可以进行协方差分析;(6)用协方差分析方法分析LA组和NA组中Hb A1c与ALB对GA的影响,结果协变量Hb A1c的结果为(F=3452.150,P<0.01),提示Hb A1c对GA水平有显著的影响,ALB的结果为(F=0.241,P>0.05),提示ALB水平对GA水平没有显著的影响。结论:1液态酶法测定GA与FPG及Hb A1c均有良好的相关性,能良好地反映受试者的血糖情况,可作为2型糖尿病患者的血糖监测指标。2液态酶法测定GA可反映短期内(2-3周)血糖控制情况,其对血糖变化的灵敏性优于Hb A1c,稳定性优于时间点血糖。3液态酶法测定GA,不受血清白蛋白水平的影响,可以准确反映受试者短期血糖变化。