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目的：本研究从临床观察和动物实验两个方面，客观评价清热利湿化痰法治疗湿热证型儿童哮喘临床疗效和对气道炎症的干预作用。方法：选取临床病例，随机分组建立治疗组（清热利湿化痰法方药联合特布他林、布地奈德雾化吸入）和对照组（特布他林、布地奈德雾化吸入），观察在疗效达到临床控制后，两组疗程、中医湿热证候的改善情况，并检测两组治疗前后肺功能指标和血清中IL-4、IFN-γ浓度。动物实验通过建立湿热哮喘动物模型，分组给与地塞米松、清热利湿化痰法中药汤剂高剂量、中剂量药物干预，实验结束后采集血样和肺组织。酶联免疫吸附法测定各组大鼠血样中IL-4、IFN-γ浓度差异，并将肺组织进行HE染色，观察各组之间IL-4、IFN-γ浓度差异和病理片查别。结果：临床观察，治疗组在食欲、恶心呕吐、腹胀、大便、舌质、舌苔等症状改善上均优于对照组（P＜0.05）；肺功能气道相关指标前后比较，治疗组在改善FEF25、FEF50、FEF75等小气道指标效果要优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），而在PEF方面两组差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）；比较治疗前后血清IFN-γ、IL-4浓度和IFN-γ/IL-4比值，治疗组扭转IFN-γ/IL-4比值失衡效果要优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。动物实验方面，与空白对照组比较，各实验组均存在IFN-γ/IL-4比值失衡，有统计学意义（P＜0.05）；各治疗组间比较，对IFN-γ/IL-4比值失衡改善效果由高到低依次为地塞米松组、中药中剂量组、中药高剂量组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；各组HE染色病理片,空白组支气管壁光滑、完整，肺组织及气道、血管周围未见炎性细胞浸润。各模型组均出现气道粘膜破坏，炎症细胞浸润。其中模型对照组最重，肺组织及气道、血管周围大量炎性细胞浸润，肺泡上皮细胞破坏；各药物干预组较之减轻，但组间区别难以区分。结论：临床上，清热利湿化痰法联合西药抗炎解痉平喘药物，平喘止咳同时可以有效缓解湿热症状，纠正Th1/Th2细胞功能失衡并缓解气道气流受限；实验研究证实清热利湿化痰法能调整血清IFN-γ、IL-4浓度，扭转Th1/Th2细胞失衡，但单纯清热利湿化痰汤剂抗炎效果低于口服地塞米松。清热利湿化痰法扭转Th1/Th2细胞失衡的机制尚待研究。