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目的:采用临床随机对照试验,评价杵针治疗失眠的临床疗效。方法:将60例患者,随机分为杵针治疗组30例,针灸对照组30例。给予每日治疗1次,每周治疗5次,周六、周日休息,两组疗程均为4周,于治疗结束后三个月随访。采用计算治疗前、治疗后、随访匹兹堡睡眠质量指数、实际睡眠时间、视觉模拟评定、Spitzer生活质量指数等指标来进行疗效评定。结果:(1)治疗前两组资料基线具有可比性(P>0.05)。(2)治疗后两组间比较:睡眠质量改善有效率、匹兹堡睡眠质量指数总评分、各因子评分、实际睡眠时间、视觉模拟评定、Spitzer生活质量指数比较均无统计学差异(P>0.05)。(3)随访两组间比较:两组间睡眠质量改善有效率、匹兹堡睡眠质量指数总评分、睡眠效率因子、睡眠障碍因子比较有统计学差异(P<0.05),其余无统计学差异(P>0.05)。(4)自身对照:治疗前与治疗后比较,两组的匹兹堡睡眠质量指数总评分、各因子评分、实际睡眠时间、视觉模拟评定、Spitzer生活质量指数比较有统计学差异(P<0.05);治疗前与随访比较,两组除睡眠障碍因子外,其余因子评分、匹兹堡睡眠质量指数总评分、实际睡眠时间、视觉模拟评定、Spitzer生活质量指数比较有统计学差异(P<0.05);治疗后与随访比较,杵针组的匹兹堡睡眠质量指数总评分、各因子评分、实际睡眠时间、视觉模拟评定、Spitzer生活质量指数比较无统计学差异(P>0.05)。针灸组的匹兹堡睡眠质量指数总评分、睡眠效率因子、睡眠障碍因子比较有统计学差异(P<0.05);其余无统计学差异(P>0.05)。(5)安全性方面:两组均未出现不良症状及严重不良事件发生。结论:杵针疗法能够提高失眠患者远期的睡眠质量改善有效率,降低匹兹堡睡眠质量指数评分,提高患者的生活质量。