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甲状腺功能亢进症(甲亢)是内分泌临床常见疾病,绝大多数患者在接受抗甲状腺药物等治疗后,能够达到症状缓解,临床治愈。但有少数患者由于多种因素的影响,促甲状腺激素(TSH)持续偏低或促甲状腺激素受体抗体(TRAb)居高不降,使得病情经久不愈或反复发作而无法减药、停药,严重影响其工作、生活甚至生育,我们称之为难治性甲亢。中医药辨证治疗难治性甲亢具有明显的优势,但目前还未见专门的中医临床报道,因此有必要对此加以研究。目的通过临床观察,归纳统计难治性甲亢的主要症状,研究其证候规律及基本病机,总结导师刘喜明辨证治疗难治性甲亢的临床经验及用药规律。方法选取2013年9月至2015年12月广安门医院内分泌科刘喜明教授门治疗的难治性甲亢患者33例为研究对象,给予中药联合抗甲状腺药物治疗,以自身治疗前后为对照,设定初诊为0月,按照0、3、6、9月时段采集数据,观察患者治疗前后症状、证候、TSH值、甲状腺功能等的变化情况,并统计研究其相关性;运用数据挖掘技术对33例患者所用297首处方进行药物频次、频率统计,并分析其组方规律。结果一般资料:33例难治性甲亢患者中,复发型甲亢患者13例,不愈型甲亢患者20例。以女性居多,男女比例为1:5.5;75.7%的患者年龄<40岁;88%为职员或学生;病程在2-5年者为54.5%,有9.1%的患者病程>10年;78.8%的患者伴有甲状腺II度或Ⅲ度肿大;症状分布:13例复发型甲亢的症状分布为心悸(100%)、多汗(76.9%)、恶热(69.2%)、烦躁(61.5%)、震颤(53.8%)等,20例不愈型甲亢的症状分布为烦躁(85.0%)、心悸(70.0%)、震颤(55.0%)、恶热(50.0%)、神疲乏力(45.0%)等。经中药治疗3、6、9月后,总有效率分别为94%、97%、97%,症状积分与初诊相比显著减少。证候分类:复发型甲亢证型分布为气阴两虚(92.35%)、心肝(胃)火旺(84.6%)、气滞痰凝(61.5%)、瘀血阻滞(7.7%)等;不愈型甲亢证型分布为气阴两虚(95%)、心肝火旺(70%)、气滞痰凝(65%)、瘀血阻滞(35%)等。TSH相关分析:33例患者初诊时TSH均低于正常值,经中药治疗,TSH恢复正常者21例,仍持续偏低者8例,不稳定者4例。分析其相关性发现:TSH值的恢复与发病年龄、病程、疗程、初诊时FT3、 FT4值及甲状腺肿大程度均不具有相关性,但与症状改善情况有非常显著的关系。用药规律:本研究共统计297首处方,154味中药,每首处方药味在7-12味间,中药应用频率>20%的药物为生地黄(67.3%)、百合(62.6%)、浙贝母(60.3%)、生黄芪(57.2%)、玄参(56.6%)、猫爪草(41.1%)、炒白芍(38.4%)、麦冬(37.0%)、皂刺(34.7%)、连翘(27.3%)、莪术(22.9%)、牡丹皮(21.5%)。结论1.本研究观察发现难治性甲亢的主要症状为心悸、恶热、多汗、烦躁等,高代谢症状表现不明显;2.本研究所观察的难治性甲亢患者均具有TSH持续偏低的特点,并且发现TSH值的恢复与症状积分的改变关系密切,提示中药治疗难治性甲亢改善症状是关键;3.刘喜明教授将难治性甲亢的主要证候分为气阴两虚、心肝火旺、气滞痰凝及瘀血阻滞四型,治疗以益气养阴、化痰散结药物为主。