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目的:本研究通过对上海中医药大学附属岳阳中西结合医院血液科273例骨髓增生异常综合征住院患者的一般情况、疗效、转归等进行回顾性总结分析,以探讨健脾补肾活血解毒法为主治疗MDS方案的规律性;通过对有效患者的用药特点进行再评价与分析,对治疗的思路与用药特点进行再归纳,以期精简方药,筛选核心药物,达到进一步探索有效中药的临床应用、优化诊疗方案和提高临床疗效的目的。 方法:1.对上海中医药大学附属岳阳中西结合医院血液科自2006年1月1日至2011年12月31日以健脾补肾活血解毒法为主治疗的273例MDS患者的病历数据进行系统整理以及回顾分析。 (1)对所有患者的性别、年龄、诊断、分型、症状、舌脉、中医证型分布规律进行回顾总结,以明确MDS病人的一般情况特点。 (2)对正虚型和瘀毒型患者的年龄、诊断、分型、外周血象的特点进行分析,并作出与证候分型的相关性分析,以证实MDS的病机基本特点、病机证候演变规律及中医辨证治疗的规律性。 (3)对患者的临床疗效、生存期、转归情况进行随访与分析,以证实健脾补肾活血解毒法为主治疗MDS的有效性。 2.运用数据挖掘法对治疗有效的患者的用药特点进行分析,包括用药的频次、药药的关联度、药症的关联度和药证的关联度等,以总结运用健脾补肾活血解毒法治疗MDS的思路及临床处方用药特点。 结果:1.本研究273例患者中以大于60岁以上的老年患者居多,根据中医辨证正虚型人数多余瘀毒型,其中脾肾阴虚型患者多余脾肾阳虚型患者。 2.中医证型分型与WHO分型、IPSS分型有正相关性。 3.健脾补肾活血解毒法为主治疗MDS总有效率为64.77%,WHO各亚型间疗效有差异。中位生存率为56.3%,中位生存期为59.07个月;转白率为10.22%,中位转白时间为6.76个月;不同中医证型生存时间、转白率有差异;经治疗,中医证候及生存质量均有所改善。 4.健脾补肾解毒药物的配伍始终贯穿整个MDS的各个类型。益气养阴清热解毒的治法贯穿始终,特别着重固护脾胃之气。对于兼证用药上常常抓住正虚与邪实的消长变化,脏腑阴阳气血的盛衰,辨病与辨证相结合。 结论:1.健脾补肾活血解毒法为主治疗MDS治疗有效,表现在中医证候、生存质量的改善,尤其对于IPSS中危Ⅱ及高危型患者还体现在生存期的延长、对于瘀毒型的患者还体现在转白率的降低上。 2.临床MDS的诊疗为辨证与辨病相结合,健脾补肾解毒贯穿于始终,活血治法体现在清热止血药物配伍上,治疗过程中时时权衡脾肾亏虚与邪毒内蕴之轻重,并根据病机变化,兼予调肝、泻火、祛湿。用药方面除主方药物外,清热、止血、养阴药物位前。