目的：通过临床观察分析，客观评价补肝柔筋通络汤对强直性脊柱炎(AS)的临床疗效，探讨治疗效果，为治疗强直性脊柱炎(AS)找到一种安全有效的治疗途径。　　 方法：将2009年9月至2011年6月于宝鸡市中医医院骨科专家门诊患有强直性脊柱炎(AS)的病人60例用随机单盲法分为治疗组和对照组，治疗组：口服补肝柔筋通络汤：白芍30g、熟地12g、山萸肉15g、白僵蚕10g、千年健12g、炒牛蒡子10g、鸡血藤12g、三七粉6g(冲服)、当归12g、生黄芪20g、狗脊30g、白术30g、炙甘草10g加减，1剂/日，早晚分服；1次/日，4周为一疗程。对照组(常规治疗)：口服柳氮璜吡啶片，第1周0.25g，3次/日，第2周0.5g，3次/日，第3周0.75g，3次/日，第4周1.0g，2次/日；联合甲氨蝶呤，第1周5mg，1次/周，第2周7.5mg，1次/周，第3周10mg，1次/周，第4周10mg，1次/周，4周为一疗程。采用国际AS评价组(assessment in ankylosing spondylitis，ASAS)推荐的AS疗效评价标准，比较两组强直性脊柱炎患者治疗前后疼痛严重性(采用目测类比法VAS)，包括强制性脊柱炎患者的疾病活动指数(BASDAI)、功能指数(BASFI)、患者的整体指数(BASG)、患者的炎症程度指数(BASMI)；同时对比两组的中医症候疗效以及ESR、CRP、BUN及Scr等实验室指标变化。　　 结果：两组在改善强直性脊柱炎(AS)患者VAS、BASFI、BASDAI、BASG、BASMI指标方面都具有一定的疗效，在症状积分方面补肝柔筋通络汤体现出了明显的优势(P＜0.05)，ASAS疗效评价结果一治疗组脱失病例1人，达到ASAS20标准13人、ASAS50标准5人、ASAS70标准1人，疗效满意共21人，不满意8人；对照组脱失病例2人，达到ASAS20标准15人，ASAS50标准4人，ASAS70标准2人，疗效满意共22人，不满意6人。可见两组疗效无显著差异，治疗组依从性好、副作用小、易坚持，满意率高。中医证候疗效相比，对照组治疗的总有效率为76.6％(23/30)，治疗组的总有效率为70％(21/30)，无显著性差异(P＞0.05)，而在临床改善方面，对照组的临床改善率为13.3％(4/30)，治疗组的临床改善率为40％(12/30)，具有显著性差异(P＜0.05)。说明采用补肝柔筋通络汤在治疗强直性脊柱炎的过程中，改善患者的中医证候方面具有一定的优势；补肝柔筋通络汤在对强直性脊柱炎患者血沉、C反应蛋白及血小板的改善方面与对照组疗效相当(P＞0.05)，然而，对照组进行治疗后对患者的肝功、肾功都具有明显的影响(P＜0.01)，补肝柔筋通络汤在其治疗过程中对患者的肝肾功能影响较小。　　 结论：补肝柔筋通络汤治疗强直性脊柱炎的效果与口服柳氮磺胺吡啶同时联合甲氨蝶呤治疗的效果相当，然而西药的联合使用，对患者的肝肾功能影响巨大，毒副作用巨大。补肝柔筋通络汤不仅具有治疗强直性脊柱炎的明确疗效，而且毒副作用小，患者容易接受，长期治疗上具有明显的优势。