下呼吸道病毒感染是临床上一种常见病、多发病。单纯此病对患者的健康不会造成大的危害,但此病若不及时治疗,能够引起多种并发症,从而影响患者的生活与工作。本课题研制的清解颗粒是在临床经验方的基础上,根据其用药特点及临床疗效,经过大量的实验,最终制备而成。该制剂有望成为疗效好,服用方便,易为患者接受的中药制剂,具有广阔的市场前景。论文内容分为两部分:文献综述部分和实验部分1、文献综述1.1β-环糊精在中药药剂中的应用1.2处方中主要药物的研究进展2、实验部分2.1制备工艺研究根据处方中各药的主要成分,分别对各种药物的提取工艺进行考察,最终确定了最佳提取工艺:大黄、苦杏仁加70%乙醇提取二次,每次4倍量,回流提取1小时;紫苏加6倍量水,浸泡2小时,水蒸气蒸馏10小时;其它各药加10倍量水,提取二次,每次2小时;通过β-环糊精包结挥发油工艺的考察,从而确定β-环糊精包结挥发油的最佳工艺为采用水饱和法制备包结物,包结条件为油和β-CD的配比为1:10,30℃搅拌包结1h。2.2质量标准对清解颗粒中的大黄、黄芩、紫苏、苦杏仁、黄芪采用薄层色谱法进行了定性鉴别,采用高效液相法测定了黄芩苷、大黄素、大黄酚的含量,含量测定条件:黄芩苷的色谱柱为ODS YWG C18 (4.6×150mm ,10μm),流动相:甲醇-水-四氢呋喃-磷酸(47:53:4:0.04),流速:0.8ml/min,检测波长:277nm ,柱温:30℃;大黄素、大黄酚的色谱柱为ODS Kromasil C18 (4.6×250mm,5μm),流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15),检测波长:254nm柱温:30℃。通过以上研究确定了清解颗粒的最佳提取工艺,制定了清解颗粒的质量标准,达到了预期目的。