第一部分Cu/LDPE纳米复合材料浸提液对体外培养的人子宫内膜细胞的影响本部分检测了不同浓度Cu/LDPE纳米复合材料浸提液干预后的体外培养的人子宫内膜细胞的增殖、凋亡及细胞周期的改变,以了解Cu/LDPE纳米复合材料浸提液对这些因素的影响,分3个实验进行。本文中Cu/LDPE纳米复合材料浸提液实验组简称为纳米铜组。实验一人子宫内膜细胞的体外培养目的:旨在建立一套子宫内膜细胞体外培养和贮存传代的方法。方法:用胶原酶消化和铜网过筛法获得子宫内膜基质细胞和上皮细胞,进行单层培养。结果:子宫内膜腺上皮细胞和基质细胞分别经角蛋白单抗和波形蛋白单抗组化染色为阳性,腺上皮细胞可持续培养4-6周,传代2-3次;基质细胞可持续培养5-8周,传代4-6次。结论:建立了可体外培养贮存、传代的子宫内膜细胞模型,为进一步对其进行干预实验研究奠定基础。实验二Cu/LDPE纳米复合材料浸提液对体外培养的人子宫内膜细胞凋亡及细胞周期的影响目的:研究不同浓度的Cu/LDPE纳米复合材料浸提液对体外培养的人子宫内膜细胞凋亡及细胞周期的影响方法:体外培养的人子宫内膜细胞第二代,用不同浓度的Cu/LDPE纳米复合材料浸提液干预细胞,通过PI染色联合流式细胞技术测细胞凋亡率及细胞周期分布百分比。与空白对照组比较研究不同浓度的Cu/LDPE纳米复合材料浸提液对体外培养的人子宫内膜细胞凋亡及细胞周期的的影响。结果:与空白对照组比较,0.078125μg/ml、0.3125μg/ml纳米铜组凋亡率无显著性差异(p>0.05), 1.25μg/ml, 5μg/ml and 20μg/ml纳米铜组凋亡率增加,差异有统计学意义(p<0.05)。细胞周期表现为:与空白对照组比较,0.078125ug/ml纳米铜组无显著性差别(p>0.05),其他浓度纳米铜组G0/G1期细胞增多,S期细胞数减少,差异有统计学意义(p<0.05);结论:Cu/LDPE纳米复合材料浸提液可促进体外培养的人子宫内膜细胞凋亡,可导致细胞周期于G0/G1期阻滞,通过时间延长,使得S期细胞比例减少。浸提液所含铜离子浓度越高,对细胞凋亡及细胞周期的影响越显著。实验三Cu/LDPE纳米复合材料浸提液对体外培养的人子宫内膜细胞增殖的影响目的:研究不同浓度的Cu/LDPE纳米复合材料浸提液对体外培养的人子宫内膜细胞增殖活力的影响。方法:体外培养的人子宫内膜细胞第二代,用不同浓度的Cu/LDPE纳米复合材料浸提液干预细胞,通过CFSE染色联合流式细胞技术测细胞增殖指数。与空白对照组比较研究不同浓度的Cu/LDPE纳米复合材料浸提液对体外培养的人子宫内膜细胞增殖的影响。结果:与空白对照组比较,0.078125μg/ml纳米铜组细胞的增殖指数无明显差异性(p>0.05),其他高浓度纳米铜组细胞的增殖指数显著偏低,差异有统计学意义(p<0.01)。随着铜离子浓度增加,增殖指数降低越显著,抑制增殖作用显著增强。结论:Cu/LDPE纳米复合材料浸提液对体外培养人子宫内膜细胞有一定的抑制增殖作用,铜离子浓度越高,对细胞增殖的抑制作用越明显,呈现剂量效应依赖关系。第二部分Cu/LDPE纳米复合材料宫内节育器的临床试验目的:以TCu220C宫内节育器(IUD)为对照,研究置器后一年铜/低密度聚乙烯(Cu/LDPE)纳米复合材料IUD的临床使用可接受性。方法:选择自愿放置Cu/LDPE纳米复合材料IUD或TCu220C IUD的已婚育龄妇女100例。随机分成两组:Cu/LDPE纳米复合材料IUD组(实验组)和TCu220C IUD组(对照组),每组各50例,分别放置Cu/LDPE纳米复合材料IUD和TCu220C IUD,并在置器后1月、3月、6月、12月随访观察、收集随访资料并分析临床效果和副反应。结果:置器后一年的随访率为100%,实验组与对照组12月累积续用率均为92%,两组间无差别(P>0.05)。带器妊娠率、因症取出率、脱落率均较低,两组间无显著性差异(P>0.05)。置器后的副反应主要为月经改变、经间期点滴出血、腰腹疼痛,与对照组比较,实验组IUD所引起的副反应发生率较低,尤其在置器后前三个月差异有统计学意义(P<0.05)。结论:新型Cu/LDPE纳米复合材料IUD用于人体宫内节育效果好,带器妊娠率低、可接受性良好。置器后所引起的副反应发生率低于TCu220C IUD。其对人的避孕作用长期有效性和安全性有待后续研究和报道。