目的：观察益气活血法对2型糖尿病周围神经病变（Diabetic PeripheralNeuropathy，DPN）的中医症状改善，进一步观察益气活血法对DPN的有效性和安全性。方法：本研究所纳入的病例来源于辽宁中医药大学附属医院内分泌科，符合研究诊断标准的住院DPN患者，共纳入45例。纳入的患者均予糖尿病教育、控制血糖、控制血压及调节血脂等对症治疗，并联合益气活血之方药木丹颗粒治疗DPN。记录患者治疗前及服药后2周、4周、8周时的中医症状体征积分。8周试验结束后，观察患者治疗前后的临床体征、症状积分的改变及临床疗效，并且针对主要的实验室指标（包括肝功能、肾功能）进行统计分析。结果：1.纳入患者随着治疗时间延长，总有效率由88.00%逐步升高至95.00%，差异有统计学差异，P﹤0.05。2.临床中医症状和体征得到很好地改善，症状积分由（24.60±2.89）逐步下降至（14.36±3.13），并通过混合模型效应分析得到证实，临床疗效随服药时间的延长而逐步显著。3.在研究进行的整个过程中，45例患者均没有发生不良反应事件。结论：1.益气活血法之木丹颗粒可显著改善DPN患者临床麻、凉、痛等症状，提高了患者的生活质量。2.临床疗效随治疗时间的延长而逐步提高。3.该药未见明显毒副作用，减轻患者痛苦，使患者容易接受并坚持长期治疗。