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1.目的:系统评价中医药治疗哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠（Asthma-Chronic Obstructive Pulmonary Disease Overlap,ACO）的临床疗效和安全性,为临床实践提供循证医学证据。2.方法:通过计算机检索及人工检索全面收集各主要中英文数据库自建库至2020年1月的所有中医药治疗哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠（ACO）的临床随机对照试验,根据预先制定的纳入排除标准筛选文献,进行质量评价,用Rev Man 5.3软件对总有效率、肺功能、呼出气一氧化氮浓度（Fe NO）、急性加重次数、动脉血气分析、中医证候评分、临床症状和体征积分、生活质量评分、诱导痰细胞分类、血清免疫指标、不良反应发生率进行Meta分析,评价中医药治疗ACO的临床疗效以及安全性。3.结果:本研究最终纳入31个随机对照试验,共涉及病例数2482例。中医药联合西医常规治疗ACO在提高临床有效率[RR=1.20,95%CI（1.15,1.25）,P<0.00001],改善第1秒用力呼气容积（FEV1）[SMD=0.77,95%CI（0.60,0.94）,P<0.00001]、用力肺活量（FVC）[SMD=0.82,95%CI（0.66,0.98）,P<0.00001]、第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）[SMD=0.76,95%CI（0.53,0.99）,P<0.00001]、第1秒用力呼气容积占用力肺活量百分比[FEV1/FVC（%）][SMD=0.87,95%CI（0.62,1.11）,P<0.00001]、残总比[RV/TLC（%）][SMD=-1.76,95%CI（-1.99,-1.53）,P<0.00001],减少随访期间急性加重次数[SMD=-0.73,95%CI（-0.98,-0.48）,P<0.00001]、治疗后急性加重次数[SMD=-0.67,95%CI（-0.92,-0.42）,P<0.00001],降低中医证候评分[SMD=-0.94,95%CI（-1.15,-0.72）,P<0.00001],缓解喘息[SMD=-0.44,95%CI（-0.68,-0.21）,P=0.0003]、乏力[SMD=-0.64,95%CI（-1.00,-0.28）,P=0.0005],改善大便症状[SMD=-0.77,95%CI（-1.04,-0.49）,P<0.00001],减少喉间哮鸣音[SMD=-0.61,95%CI（-0.96,-0.26）,P=0.0007],减少诱导痰细胞分类中的中性粒细胞百分比（NEU%）[SMD=-1.35,95%CI（-2.21,-0.48）,P=0.002]、提高淋巴细胞百分比（LYM%）[SMD=1.11,95%CI（0.78,1.45）,P<0.00001],降低肿瘤坏死因子-α（TNF-α）[SMD=-0.95,95%CI（-1.47,-0.43）,P=0.0004]、升高细胞因子干扰素-γ（IFN-γ）[SMD=1.19,95%CI（0.75,1.62）,P<0.00001]方面优于单用西医常规方法治疗,差异有统计学意义;在缓解咳嗽[SMD=-0.29,95%CI（-0.74,0.16）,P=0.20]方面同单纯西医方法治疗效果类似,差异不存在统计学意义;以上结果稳定。在缓解咯痰症状方面[SMD=-0.79,95%CI（-1.43,-0.15）,P=0.02]可能优于单纯西医常规方法治疗,但结果不稳定。有一半的研究发现中医药联合西医常规治疗ACO在改善呼气峰流速（PEF）、吸气分数[IC/TLC（%）]、缓解胸闷症状、降低诱导痰细胞分类嗜酸性粒细胞百分比（EOS%）和巨噬细胞百分比（MON%）方面优于单用西医常规方法治疗;大部分的研究发现中医药联合西医常规治疗ACO在改善一氧化碳弥散量（DLCO）、降低呼出气一氧化氮浓度（Fe NO）、减少治疗期间急性加重次数、升高动脉氧分压（Pa O2）、降低动脉二氧化碳分压（Pa CO2）、降低COPD患者自我评估测试（CAT）评分、提高哮喘患者自我评估测试（ACT）评分、提高6分钟步行距离（6MWD）和降低圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分、降低血清免疫球蛋白E（Ig E）、改善辅助性T细胞（Th1、Th2、Th1/Th2）表达失衡、降低血清白介素-4（IL-4）、血清白介素-6（IL-6）、血清内皮素-1（ET-1）方面优于单用西医常规方法治疗;在安全性评价上,两种方法的不良反应发生率相当,差异无统计学意义且结果稳定[RR=0.98,95%CI（0.70,1.36）,P=0.89]。4.结论:中医药联合常规西医治疗哮喘-慢阻肺重叠的临床疗效肯定,在提高临床总有效率、改善肺功能、减少急性加重次数、缓解大部分临床症状等方面有明显的优势。在改善Fe NO和动脉血气、提高生活质量以及调节免疫炎性指标等方面,中医药结合常规西医治疗也优于单纯常规西医治疗,但由于文章异质性的问题,结论有待进一步验证;两者在不良反应发生率方面疗效类似。由于纳入研究的方法学质量偏低、存在发表偏倚等问题,暂不能推广该结论,需要更多科学、合理的多中心、大样本、高质量的临床试验加入,才能为中医药治疗ACO提供更稳健的循证医学依据。