利福平、异烟肼和吡嗪酰胺是抗结核一线化疗药物,对结核病有很好的疗效,由于这些化疗药物副作用比较大,质量要求高,急需一种简单快捷,预测精度高的质量检测方法,本文研究了近红外漫反射光谱在定量分析吡嗪酰胺片和异福片(利福平和异烟肼的复方制剂)中的应用。在近红外漫反射光谱定量分析应用过程中主要难题是近红外光谱信息比较弱,光谱干扰信息和噪音比较大,简单的线性回归分析难以解析,本文研究了采用偏最小二乘法(PLS)建立吡嗪酰胺片和异福片近红外漫反射光谱与其中各组分含量间相关模型。分别采用Savitzky-Golay平滑法、一阶导数光谱法和二阶导数光谱法对所有样品的近红外漫反射光谱进行预处理,应用预处理后的光谱在不同的光谱区域分别建立定量分析模型,每个模型均经过选择最适因子数进行优化,最后对每种预处理方法所建立的最优模型进行比较,建立测定吡嗪酰胺片和异福片中各组分含量的最优模型,所建立的最优的数学模型对预测集样品中各组分含量进行预测。测定吡嗪酰胺片中吡嗪酰胺、硬脂酸镁、淀粉、微晶纤维素和糊精含量的预测均方根误差(RMSEP)分别为0.2450、0.0178、0.0990、0.0839和0.1090;测定异福片中利福平和异烟肼的含量RMSEP分别为0.0057和0.0038。结果表明:该方法结果准确可靠,重现性、稳定性均良好,有望应用于大批量产品的快速、在线检测。