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目的:通过临床观察参附强心方对慢性心力衰竭阳气亏虚、血瘀水停证患者治疗前后症状体征、血浆N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)、心脏彩超左室射血分数(LVEF)、NYHA心功能分级、6分钟步行距离及相关指标的影响,来评价参附强心方治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性,并探讨其治疗心衰的可能机制,为参附强心方治疗慢性心力衰竭提供依据。方法:将64例符合纳入标准的河南中医学院第三附属医院心内科住院及门诊的慢性心力衰竭中医辨证属阳气亏虚、血瘀水停证患者随机分为对照组和治疗组各32例,两组均按照指南给予西医标准方案治疗,治疗组在对照组的基础上加用参附强心方治疗,两组疗程均设定为4周。观察两组患者在治疗前后NT-proBNP、LVEF值、中医症状积分、NYHA心功能分级及6分钟步行距离的变化,并通过观察患者的相关生化指标来评估药物的安全性。结果:1.两组患者治疗前基线数据(年龄、性别、原发病、病程、中医症状积分、心功能分级、NT-proBNP、LVEF、6分钟步行距离)比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性;2.两组患者治疗后的中医症状积分、心功能分级、6分钟步行距离均较治疗前有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,治疗组较对照组改善更为显著(P<0.05);3.两组患者的NT-proBNP值治疗后较治疗前均有降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后组间比较,差异亦具有统计学意义(P<0.05);4.治疗后两组患者的LVEF较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);5.两组患者治疗后中医证候疗效比较,治疗组总有效率93.3%,对照组总有效率82.7%,差异有统计学意义(P<0.05);6.两组患者治疗后心功能疗效比较,治疗组总有效率90.0%,对照组总有效率79.3%,差异有统计学意义(P<0.05);7.两组患者在观察周期内均未发现明显的不良反应。结论:1.在西药治疗基础上结合中医辨证加用参附强心方治疗慢性心力衰竭,可显著降低患者的NT-proBNP水平,并在临床症状、NYHA心功能、活动耐量的改善方面优于单用西药治疗;2.两组患者在临床观察过程中均未出现明显的不良反应,提示运用参附强心方中西医结合辨证治疗慢性心衰安全有效,值得进一步研究与推广。