论文部分内容阅读
目的：采用数据挖掘法构建“动-定序贯八法”2型糖尿病(T2DM)养生方案,再通过前瞻性随机对照临床试验,观察“动-定序贯八法”T2DM养生方案对新诊断T2DM患者的临床疗效,为T2DM的中医防治提供诊疗依据。方法：1.在已形成的中药养生处方基础上,拟定检索条件,搜索糖尿病日常养生包括饮食、穴位、运动三方面,符合补肾固本、疏肝理气、清热凉血、益气养阴、活血化瘀、清热生津、清热利湿、调养心神八种治法的内容,建立数据库,进行频数分析。基于数据挖掘分析结果,形成“动-定序贯八法”2型糖尿病养生方案。2.新诊断2型糖尿病患者共128人随机分为格华止组与格华止+养生组两组,每组各64例,两组均予统一的常规运动饮食宣教,格华止组予格华止口服干预(起始剂量1次250mg,1日3次,根据病情逐渐增加至合适剂量,日最大剂量不超2550mg),格华止+养生组在口服格华止基础上,加予“动-定序贯八法”T2DM养生方案干预。两组均干预12周,检测干预前后的体重、腰围、体重指数(BMI)、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPPG)、空腹胰岛素(FINS)、糖化血红蛋白(HbAlc)、总胆固醇(TC)、总甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL),计算稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)及胰岛素敏感指数(HOMA-IS),进行中医证候评分及糖尿病患者特异性生存质量量表(DSQL)评分,并记录中医证候的变化情况。结果：1.基线资料比较：两组一般资料(年龄、年龄分段构成、性别构成、文化程度)及治疗前各观察指标的组间比较,差异无显著性意义(P>0.05),基线资料均衡,具有可比性。2.体格检查指标：治疗后两组体重、腰围、BMI均较治疗前下降,差异具有显著性意义(P<0.05)。治疗后组间比较,体重、腰围差异均具有显著性意义(P<0.05),格华止+养生组优于格华止组。治疗后两组BMI比较,差异无显著性意义(P>0.05)。两组体重、腰围、BMI治疗前后差值比较,差异具有显著性意义(P<0.05),格华止+养生组优于格华止组。3.血糖指标：治疗后两组FPG、2hPPG、HbAlc均较治疗前降低,差异具有显著性意义(P<0.05)。治疗后组间比较,FPG、2hPPG、HbAlc差异具有显著性意义(P<0.05),格华止+养生组优于格华止组。两组FPG、2hPPG、HbAlc治疗前后差值比较,差异具有显著性意义(P<0.05),格华止+养生组优于格华止组。4.血脂指标：治疗后两组TC、TG、LDL均较治疗前降低,HDL均较治疗前升高,差异均具有显著性意义(P<0.05)。治疗后组间比较,差异均具有显著性意义(P<0.05),格华止+养生组优于格华止组。两组TC、TG、LDL、HDL治疗前后差值比较,差异具有显著性意义(P<0.05),格华止+养生组优于格华止组。5.胰岛素敏感性指标：治疗后两组HOMA-IR较治疗前降低,HOMA-IS较治疗前升高,差异均具有显著性意义(P<0.05)。治疗后组间比较,差异均具有显著性意义(P<0.05),格华止+养生组优于格华止组。两组HOMA-IR、HOMA-IS治疗前后差值比较,差异具有显著性意义(P<0.05),格华止+养生组优于格华止组。6.糖尿病患者特异性生存质量评分：治疗后两组DSQL较治疗前下降,差异均具有显著性意义(P<0.05)。治疗后组间比较,差异具有显著性意义(P<0.05),格华止+养生组优于格华止组。两组DSQL治疗前后差值比较,差异具有显著性意义(P<0.05),格华止+养生组优于格华止组。7.中医证候积分：格华止组治疗后中医证候积分与治疗前比较,差异无显著性意义(P>0.05),格华止+养生组治疗后中医证候积分较治疗前降低,差异具有显著性意义(P<0.05)。治疗后组间比较,差异有显著性意义(P<0.05),格华止十养生组优于格华止组。两组中医证候积分治疗前后差值比较,差异具有显著性意义(P<0.05),格华止+养生组优于格华止组。8.疗效观察：格华止组西医疗效有效率为53.1%,格华止+养生组有效率为78.1%,两组西医疗效比较,差异有显著性意义(P<0.05)；格华止组中医疗效有效率为14.1%,格华止+养生组有效率为73.4%,两组中医疗效比较,差异有显著性意义(P<0.05)。9.证候分布及动态变化：患者证型多以2证、3证、4证兼夹出现,并且证型随时间呈现动态变化。治疗早期,两组证型出现居多的均为湿热内阻证、肝气郁结证、肺热津伤证；治疗中期,两组出现证型主要为肝气郁结证、湿热内阻证、气阴两虚证；治疗后期,格华止组以肝气郁结、湿热内阻、气阴两虚证为主,格华止+养生组以肾虚证、气阴两虚证、血脉瘀阻证为主。10.安全性观察：格华止组及格华止+养生组均无不良事件发生,安全性较好。结论：1.“动-定序贯八法”2型糖尿病(T2DM)养生方案有助于控制体重、腰围、BMI等指标,改善糖脂代谢及胰岛素抵抗状态,并且可有效减轻临床症状及提高患者生命质量。2.消渴病机复杂,存在多证同见,动态变化的特征,严格遵循辨证论治原则,不拘泥于一证一方,动态辨证,序贯施治有助于获得良好的临床疗效。