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目的:通过观察定悸汤对老年冠心病室性早搏(气阴两虚型)患者早搏频次、十二导联心电图表现、血脂、血流变学和中医证候积分等方面的临床疗效及其临床应用的安全性,分析服用定悸汤能否作为改善心肌缺血、控制临床症状、降低早搏频次以显著提高患者生存质量的有效中医药治疗方法。方法:将符合老年冠心病室性早搏(气阴两虚型)中西医诊断标准的72例患者,采用随机数字表法分为对照组与治疗组。两组患者的年龄、性别、病程、中医证候总积分及中医单项证候分布等基本情况无显著性差异(P>0.05)。观察过程中剔除脱落病例6例,最终符合观察试验标准并纳入统计分析66例,其中对照组34例,治疗组32例。对照组采取常规西药治疗和护理,治疗组在对照组用药基础上,每日加服定悸汤一剂300ml,每次100ml,每日3次。观察疗程4周,于疗程前后记录各项疗效性及安全性观测指标,最终将两组患者的治疗结果分别进行统计学分析。结果:1.中医证候总有效率进行比较,治疗组93.75%,对照组79.41%,治疗组优于对照组(P<0.05);治疗后两组均能显著改善中医单项证候(P<0.05或P<0.01);治疗后两组在心悸、胸闷(痛)、气短方面的改善无统计学差异(P>0.05),治疗组在出汗、手足心热方面的改善优于对照组(P<0.05),在失眠多梦、神疲乏力、口干、烦躁方面的改善明显优于对照组(P<0.01)。2.治疗后中医证候总积分进行比较,两组治疗均能显著改善中医证候总积分(P<0.01),治疗组在改善中医证候总积分上明显优于对照组(P<0.01)。3.十二导联心电图总有效率进行比较,治疗组50.00%,对照组20.59%,治疗组优于对照组(P<0.05)。4.室性早搏总有效率进行比较,治疗组93.75%,对照组82.35%,治疗组在减少室早频数上明显优于对照组(P<0.05)。5.治疗后两组患者的血脂情况均有显著改善(P<0.01);其中治疗组在降低TG、LDL-C两项指标方面优于对照组(P<0.05),治疗组在降低TC、升高HDL-C两项指标方面明显优于对照组(P<0.01)。6.治疗后两组患者血流变学指标均有显著改善(P<0.01),且治疗组在降低所有项目的血流变指标方面均显著优于对照组(P<0.01)。7.两组患者治疗前后安全性指标均未见明显异常。结论:定悸汤对老年冠心病室性早搏(气阴两虚型)具有较好的临床疗效和安全性,可显著改善中医证候和心电图表现,减少室性早搏发生频次,同时具有缓解心肌缺血、调节血脂、降低血液粘度等作用。此试验肯定了定悸汤的临床疗效,对提高患者整体生存质量具有较高的临床运用价值。