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目的:通过观察变应性鼻炎肺气虚寒证患儿治疗前后症状、体征积分变化,进一步肯定辛香喷鼻纳米乳剂治疗儿童变应性鼻炎肺气虚寒证的临床疗效和安全性,为治疗儿童变应性鼻炎提供新药物、新剂型。方法:选择2012年4月至2015年5月南京中医药大学附属医院儿科门诊变应性鼻炎患儿180例,入组患儿均符合西医变应性鼻炎及中医鼻鼽肺气虚寒证的诊断标准。180例患儿随机分为治疗组和对照组,其中治疗组120例,给予辛香喷鼻纳米乳剂鼻腔喷入,每次每个鼻孔喷1~2下,早晚各1次;对照组60例,用布地奈德鼻喷雾剂(商品名:雷诺考特)鼻腔喷入,每次每个鼻孔喷1下,早晚各1次。两组同时辅以鼻保健操:揉迎香穴、揉鼻通穴、捏鼻、擦鼻翼、揉印堂穴各1-2分钟,每次5-10分钟,每日早晚各1次,病情较重时每日可增加1-2次。经1个疗程(4周)治疗后,比较两组治疗前后主症(喷嚏、流鼻涕、鼻塞、鼻痒)、次症(平素畏风怕冷、自汗、咳嗽痰稀、气短、面色苍白)及体征(下鼻甲肿胀)积分变化,并对两组疗效评价指标进行比较与评析。同时,通过观察出现的不良反应,对辛香喷鼻纳米乳剂的安全性做出初步评价。结果:观察周期结束时,治疗组无效8例,有效75例,显效37例,显效率30.83%,总有效率93.33%;对照组无效4例,有效11例,显效45例,显效率75.00%,总有效率93.33%。两组治疗后显效率比较差异有统计学意义(P<0.05),总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。辛香喷鼻纳米乳剂治疗儿童变应性鼻炎肺气虚寒证的疗效虽不及布地奈德鼻喷雾剂,但能有效改善喷嚏、流鼻涕、鼻塞、鼻瘁主症及咳嗽痰稀、气短、面色苍白等次症(均P<0.05),并能缓解下鼻甲肿胀(P<0.05),在治疗过程中未发现不良反应。结论:辛香喷鼻纳米乳剂治疗儿童变应性鼻炎肺气虚寒证疗效确切,且安全性好。