米诺环素辅助治疗精神分裂症患者阴性症状的疗效及对体重影响的随机、双盲、对照研究

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目的:探讨米诺环素辅助治疗精神分裂症患者阴性症状的疗效和安全性及对体重指标的影响。  方法:将47例符合《精神疾病诊断与统计手册第四版》(DSM-Ⅳ)诊断标准、以阴性症状为主且单一利培酮治疗的精神分裂症患者随机分为米诺环素组(n=24)和安慰剂对照组(n=23),其中米诺环素组完成20例,安慰剂对照组完成20例。治疗时间为12周,分别于治疗前、治疗4周、8周、12周末,使用阳性与阴性症状量表(thePositive and Negative Syndrome Scale,PANSS)、阴性症状量表(Negative Syndrome Scale,SANS)评估临床疗效,同期测量体重,使用锥体外系副反应量表(RSESE)评定不良反应。并于治疗前、治疗4周、8周、12周末行体格检查、血常规、血生化及心电图检查来评估药物安全性。  结果:  1、两组组内疗效比较:与治疗前相比,米诺环素组和安慰剂组在4周末、8周末、12周末PANSS总分、阴性因子分、SANS总分均有显著下降(P<0.05);两组间比较:米诺环素组与安慰剂组在第12周末 PANSS总分、阴性因子分、SANS总分差异均有统计学意义(P<0.05)。  2、两组组内体重比较:与治疗前相比,米诺环素组在4周末、8周末、12周末体重差异无统计学意义(P>0.05);安慰剂组在4周末、8周末、12周末体重差异具有统计学意义(P<0.05);两组间比较:米诺环素组与安慰剂组在第12周末体重指标无统计学意义(P>0.05)。  3、不良反应的发生率两组差异无统计学意义(P>0.05),不良反应多为轻度。  结论:  (1)米诺环素辅助治疗有助于改善精神分裂症的阴性症状。  (2)米诺环素在临床应用耐受性良好。  (3)米诺环素对精神分裂症病人的体重指标无明显影响。
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