研究背景痛经为妇科最常见的疾病之一,其发生率报道不一,约占42%～90%,其中重度痛经约占18%。严重时可伴恶心呕吐,冷汗淋漓,手足厥冷,甚则晕厥,多影响生活工作,对女性的身心健康不利。然而对痛经的治疗,尚无理想的治疗方法,西医治疗主要以减少月经血中的前列腺素和对症治疗为主,通过运用前列腺素酶抑制剂,减少前列腺素(Prostaglandin,PG)的产生,防止出现过强或痉挛性子宫收缩,从而减轻或消除疼痛,然而其疗效不能持久,不能彻底治愈痛经,且存在着明显的药物副作用问题。中医通过整体辨证论治入手,治疗痛经显示出明显的优势,具有广阔的前景。中医认为痛经是一个长期的、易复发的疾病,经期或产后感受寒邪,或过食寒凉生冷,久病入血化瘀等原因可引起痛经,临床上以寒凝血瘀型较为多见。研究目的本研究通过以布洛芬缓释胶囊为对照组,探讨益母当归四逆汤治疗寒凝血瘀型痛经的临床疗效及安全性。研究方法按照西医痛经及中医痛经(寒凝血瘀型)的诊断标准,在我院门诊和住院部符合纳入标准的年龄在12岁～49.5岁的80例痛经患者随机分为两组:试验组为益母当归四逆汤组,按处方统一由我院中药房煎至200ml,密封,月经第一天开始口服,日1剂,早晚分服,连服3天;对照组为布洛芬缓释胶囊组,经期当日口服布洛芬缓释胶囊300 mg,1次/d,痛止即停用。连用3个月经周期为1疗程,观察时间为3个月。通过综合疗效、症候疗效,主症及伴随症状的变化,并结合实验室检查结果如血沉值的变化等对两种药物治疗该病进行临床观察。研究结果本研究结果显示,在对改善寒凝血瘀痛经患者的综合疗效和症候疗效,二者的总有效率、痊愈率均有统计学意义。采用益母当归四逆汤和布洛芬缓释胶囊治疗该病的总有效率分别为95%,75%,痊愈率分别为15%,0%。中医症候的总有效率分别为92.5%、72.5%,痊愈率分别为17.5%、0%,以上各项指标经统计学分析,差异均具有统计学意义;益母当归四逆汤对下腹疼痛时间及伴随症状的疗效与布洛芬缓释胶囊相比较的差异亦有统计学意义。研究结论益母当归四逆汤具有温经散寒,活血化瘀之功效,在治疗寒凝血瘀型痛经的疗效优于布洛芬缓释胶囊组,主要体现在下腹疼痛时间及伴随症状的改善作用上。对痛经亦有良好的治病求本作用,是治疗女性痛经的一项简便、有效的方法。