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目的:观察芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者的临床疗效、安全性以及对炎性相关指标的影响;初步探讨芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)的作用机制,为中医药治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)提供更多的理论依据。
方法:收集符合冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)的患者80例,以随机双盲的方法平均分为试验组和对照组各40例,在冠心病心衰规范化西药治疗基础上,治疗组加用芪参益气滴丸、对照组加用中药模拟剂,疗程为3个月。记录所有入组患者的一般资料,入组前和治疗3个月后的疗效指标、炎性指标、安全性指标,所有数据运用SPSS22.0进行统计描述。
结果:
1.对心衰相关指标的影响:
两组比较分析中医证候积分、NT-proBNP、6MWT、NYHA分级、LVEF,两组治疗前均无差异(P>0.05);治疗后较治疗前均改善,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,除LVEF无差异外,其余均明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.对炎性相关指标的影响:
2.1两组患者比较分析TNF-α、IL-1β、VCAM-1、IL-6、ICAM-1、MCP-1指标水平,治疗前均无差异(P>0.05);治疗后较治疗前,除对照组治疗后IL-6、ICAM-1较治疗前有升高,差异有统计学意义(P<0.05),其余差异无统计学意义(P>0.05);与对照组相比,治疗组差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2两组比较分析NLR值,治疗前均无差异(P>0.05);治疗后较治疗前均降低,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,治疗组降低更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3两组比较分析TG、LDL-C值,治疗前均无差异(P>0.05);治疗后较治疗前差异均无统计学意义(P>0.05);与对照组相比,治疗组差异无统计学意义(P>0.05)。
2.4两组比较分析TC、HDL-L值,治疗前均无差异(P>0.05);患者治疗后较治疗前均改善,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,治疗组改善更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。
3.对安全性指标的影响:
本项研究过程中,结合临床发现两组患者的血、尿、大便常规、肝肾功能(AST、ALT、BUN、Cr)、电解质、心电图等安全性指标治疗前后无明显改变,未见明显不良反应。
结论:
1.芪参益气滴丸可进一步提高冠心病CHF(气虚血瘀证)患者的运动耐量及生活质量、缓解患者临床症状,改善患者心功能及中医症候;但对左室射血分数无进一步改善。
2.芪参益气滴丸对TNF-α、IL-6、IL-1β、MCP-1、ICAM-1、VCAM-1炎性指标的变化无明显影响,说明该药治疗冠心病CHF(气虚血瘀证)的机制可能不是通过干预TNF-α、IL-6、IL-1β、MCP-1、ICAM-1、VCAM-1的变化而发挥的作用。
3.芪参益气滴丸可进一步降低外周血中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、升高HLD-C水平、降低TC数值,但对TG、LDL-C水平的下降无进一步改善。
4.芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)安全性良好,未见发生明显不良事件。
方法:收集符合冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)的患者80例,以随机双盲的方法平均分为试验组和对照组各40例,在冠心病心衰规范化西药治疗基础上,治疗组加用芪参益气滴丸、对照组加用中药模拟剂,疗程为3个月。记录所有入组患者的一般资料,入组前和治疗3个月后的疗效指标、炎性指标、安全性指标,所有数据运用SPSS22.0进行统计描述。
结果:
1.对心衰相关指标的影响:
两组比较分析中医证候积分、NT-proBNP、6MWT、NYHA分级、LVEF,两组治疗前均无差异(P>0.05);治疗后较治疗前均改善,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,除LVEF无差异外,其余均明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.对炎性相关指标的影响:
2.1两组患者比较分析TNF-α、IL-1β、VCAM-1、IL-6、ICAM-1、MCP-1指标水平,治疗前均无差异(P>0.05);治疗后较治疗前,除对照组治疗后IL-6、ICAM-1较治疗前有升高,差异有统计学意义(P<0.05),其余差异无统计学意义(P>0.05);与对照组相比,治疗组差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2两组比较分析NLR值,治疗前均无差异(P>0.05);治疗后较治疗前均降低,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,治疗组降低更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3两组比较分析TG、LDL-C值,治疗前均无差异(P>0.05);治疗后较治疗前差异均无统计学意义(P>0.05);与对照组相比,治疗组差异无统计学意义(P>0.05)。
2.4两组比较分析TC、HDL-L值,治疗前均无差异(P>0.05);患者治疗后较治疗前均改善,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,治疗组改善更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。
3.对安全性指标的影响:
本项研究过程中,结合临床发现两组患者的血、尿、大便常规、肝肾功能(AST、ALT、BUN、Cr)、电解质、心电图等安全性指标治疗前后无明显改变,未见明显不良反应。
结论:
1.芪参益气滴丸可进一步提高冠心病CHF(气虚血瘀证)患者的运动耐量及生活质量、缓解患者临床症状,改善患者心功能及中医症候;但对左室射血分数无进一步改善。
2.芪参益气滴丸对TNF-α、IL-6、IL-1β、MCP-1、ICAM-1、VCAM-1炎性指标的变化无明显影响,说明该药治疗冠心病CHF(气虚血瘀证)的机制可能不是通过干预TNF-α、IL-6、IL-1β、MCP-1、ICAM-1、VCAM-1的变化而发挥的作用。
3.芪参益气滴丸可进一步降低外周血中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、升高HLD-C水平、降低TC数值,但对TG、LDL-C水平的下降无进一步改善。
4.芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)安全性良好,未见发生明显不良事件。