目的:本研究主要观察潜阳育阴颗粒治疗高血压脑白质变性相关轻度认知障碍的临床疗效,通过治疗前后患者神经心理学量表的评分变化反映临床疗效,评价其安全性,并进一步评价高血压病史与脑白质变性的水平及认知功能损害之间的关系。方法:选择符合本研究入组标准的高血压病伴有轻度认知障碍(MCI)患者40例,将其随机分为治疗组和对照组。对照组予其基础疾病的常规西药治疗如降压、降脂治疗等,治疗组在基础治疗上予潜阳育阴颗粒治疗,经过持续24周的治疗后,分别对照其用药前后的神经心理学量表评分,观察并记录不良反应发生情况,评价其疗效性和安全性。同时比较受试者高血压病史与脑白质变性的分级及认知评分之间的关系,分析其间的相关性。结果:临床治疗效果比较:治疗前对照组及治疗组在性别、年龄、高血压病史、受教育程度及各认知量表评分等方面无统计学差异(P>0.05),具有可比性。治疗后治疗组与对照组受试者的神经心理学量表评分(包括MMSE、MOCA、VaDAS-cog)差异具有统计学意义(P<0.05)。而日常生活能力量表(ADL)和痴呆分级量表(CDR)之间的差异无统计学意义(P>0.05)。分析受试者高血压病病史与脑白质变性分级之间的关系,发现其呈正相关关系,脑白质变性分级与MMSE及MOCA评分之间存在负相关关系,差异均具有统计学意义(P<0.05)。安全性指标评价:受试者血尿常规、肝肾功能、心电图等结果在前后无明显发生,研究过程中3例受试者出现轻度不良反应,不需处理,可继续服药,未出现过敏或其他严重不良反应。结论:潜阳育阴颗粒联合常规西药治疗对于高血压脑白质变性相关的认知损害疗效确切,可以提高患者的神经心理学测量评分,安全性可靠、副作用小,值得在临床上于推广。高血压病史越长,脑白质变性的程度越严重,认知评分越低,对于高血压引起的认知障碍,可在早期定期行头颅MR检查,筛查脑白质变性,早期发现认知障碍,早治疗。