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1.研究目的
脾气虚是中医临床最常见的证候,是结直肠癌发生发展的最基本的病因病机,现代研究表明,脾气亏虚与机体免疫功能有关,但在结直肠癌中研究较少,本研究通过对晚期结直肠癌患者,以表格形式调查数据并详细记录每位患者的症状、体征,根据脾虚症状综合评分。同时检测患者外周血Th1/Th2类细胞因子水平及其它实验室指标,分析脾气虚证与非脾气虚证与外周血Th1/Th2类细胞因子水平及其它实验室指标的关系,初步探讨晚期结直肠癌患者脾虚证的生物学本质。从而为晚期结直肠癌患者的治疗提供依据。
2.研究对象
本次研究对象为2011年7月-2013年2月在上海市普陀区中心医院中医肿瘤内科住院的符合Dukes分期D期,并根据入选标准及排除标准,最终列入观察的晚期结直肠癌患者,共58例。男性32例,女性26例,年龄在52岁至87岁之间。
3.研究方法
根据中华人民共和国卫生部制定的《中药新药治疗脾虚证的临床研究指导原则》确立结直肠癌患者脾气虚证,并根据脾气虚证证候积分将脾气虚证进一步分为轻度脾气虚证组及中重度脾气虚证组。
晨起采集患者外周静脉血,采集与免疫相关的外周血Th1、Th2类细胞因子包括:白介素IL-2、IL-6、IL-8、IL-10,同时检测T细胞亚群CD3、CD4、CD8、CD4/CD8,以及其它实验室指标:红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板、血清总蛋白、白蛋白。
4.研究结果
58例晚期结直肠癌患者中,非脾气虚证组18例,脾气虚证组40例。非脾气虚证组中男性10例,女性8例,平均年龄67.11±8.87;脾气虚证组男性22例,女性18例,平均年龄68.97±7.98,二组患者年龄、性别之间无统计学差异。
以IL-2为代表的Th1细胞因子较非脾气虚证组降低,以IL-10为代表的Th2细胞因子较非脾气虚证组升高:非脾气虚证组IL-2为506.11±12.23,脾气虚证组IL-2为235.47±10.08(P<0.05)差异有统计学意义;非脾气虚证组IL-10中位数4.85,脾气虚证组IL-10中位数14.85(P<0.05)差异有统计学意义。
脾气虚证组CD4、CD4/CD8较非脾气虚证组降低,非脾气虚证组CD4中位数44.00,脾气虚证组CD4中位数33.50(P<0.05)差异有统计学意义;非脾气虚证组CD4/CD8为1.97±0.09,脾气虚证组CD4/CD8为1.52±0.08(P<0.05)差异有统计学意义。同时发现在脾气虚证与其它相关实验室指标的比较中红细胞、血红蛋白、血清总蛋白、血清白蛋白较非脾气虚证组降低,血小板指较其升高,(P<0.05)差异有统计学意义。
40例晚期结直肠癌脾气虚证患者进一步分为轻度脾气证组16例与中重度脾气虚证组24例,轻度脾气虚证组男性8例,女性8例,平均年龄67.75士9.12,中重度脾气虚证组男性14例,女性10例,平均年龄69.79±7.18,二组患者年龄、性别之间无统计学差异。
中重度脾气虚证IL-2细胞因子水平较轻度脾气虚证组降低,IL-10较其升高:轻度脾气虚证组IL-2中位数306.00,中重度脾气虚证组IL-2中位数198.00(P<0.05)差异有统计学意义;轻度脾气虚证组IL-10中位数10.35,中重度脾气虚证组IL-10中位数15.75(P<0.05)差异有统计学意义。
中重度脾气虚证组CD4较轻度脾气虚证组降低,轻度脾气虚证组CD4中位数37.50,中重度脾气虚证组CD4中位数:32.00(P<0.05)差异有统计学意义。同时发现在不同程度脾气虚证与其它相关实验室指标的比较中血红蛋白、血清白蛋白较轻度脾气虚证组降低,血小板指较其升高,(P<0.05)差异有统计学意义。
5.结论
晚期结直肠癌脾气虚证与外周血Th1/Th2细胞因子水平有关,脾气虚证患者存在不同程度的免疫失衡,随着脾气虚症状的加重,外周血中Th1与Th2细胞因子免疫失衡加剧,以IL-2为代表的Th1细胞因子与IL-10为代表的Th2细胞因子水平相比较中,Th1降低、Th2升高,Th2模式占优势状态,向Th2方向漂移。免疫功能下降。