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目的:观察苓泽合剂治疗湿热瘀阻型急性痛风性关节炎的临床疗效,探讨络病致痹理论对急性痛风性关节炎中医临床诊疗理论体系的指导与应用。材料与方法:将中医辨证为湿热瘀阻证的急性痛风性关节炎患者,随机分为中药治疗组和对照组2组。分别给予苓泽合剂125毫升日2次口服和痛风定胶囊4粒日3次口服,疗程为7天。中药治疗组和对照组的病情随访时限为28天。患者用药结束后每7天随访一次。分别记录痛风的发作次数、持续时间、严重程度等情况并进行分析。结果:治疗组和对照组分别观察统计23例。两组中医证候、症状体征疗效评定结果,治疗组痊愈8例、显效9例、有效4例、无效2例、总有效率91.3%,对照组痊愈4例、显效9例、有效5例、无效5例、总有效率78.3%。治疗组比对照组痊愈例数增多,无效例数减少,总体有效率由78.3%增加至91.3%,两组间相比较p=0.021<0.05,有统计学意义,统计结果有明显差异,说明治疗组相比对照组疗效显著。两组治疗前后临床指标和实验室指标测定结果比较,在关节疼痛指数、ESR、CRP、外周关节肿痛数及中医证候积分方面,组内和组间比较p均小于0.05,有统计学意义,说明治疗组和对照组均有明显疗效,通过两组治疗后比较,p<0.05,有统计学意义,说明治疗组较对照组疗效更显著。结论:1.通过临床验证,充分认识“湿、热、瘀”为急性痛风性关节炎的病理基础,“清热利湿,活血通络”为急性痛风性关节炎的中药治疗原则和络病致痹理论体系的重要组成部分。2.研发的针对络病所致本病的有效中药方剂,并形成重要的防治方案。3.确立邪入于络、络病致痹的病理机制,为逐步探讨并形成“络病致痹”理论、指导中医药治疗痛风性关节炎的治疗体系和疗效评价体系奠定基础。4.根据“络病致痹”理论,对痛风性关节炎病因病机、治则治法等分析,充实和丰富络病致痹的理论内容,提高理论水平。