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罗氟司特及其代谢物在中国健康志愿者的药动学和生物等效性研究

被引量 : 0次 | 上传用户：cyc528528

【摘 要】

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目的:开发并建立一个测定人血浆中罗氟司特及其活性代谢物罗氟司特N-氧化物浓度的HPLC-MS/MS检测法,并进行全面的方法学验证。评价中国健康志愿者口服罗氟司特片后的药动学及生物等效。方法:24名健康受试者按体重两两配对,随机分为2组,采用两周期双交叉给药设计(Two-period Crossover Design)。每次给药之间清洗2周。口服试验制剂0.5mg(T:0.5mg/片×1片)和参比制

【作 者】

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李相鸿 

【机 构】

：

安徽医科大学

【发表日期】

：

2018年05期

【关键词】

：

罗氟司特 罗氟司特氮氧化物 HPLC-MS/MS 等效性 

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目的:开发并建立一个测定人血浆中罗氟司特及其活性代谢物罗氟司特N-氧化物浓度的HPLC-MS/MS检测法,并进行全面的方法学验证。评价中国健康志愿者口服罗氟司特片后的药动学及生物等效。方法:24名健康受试者按体重两两配对,随机分为2组,采用两周期双交叉给药设计(Two-period Crossover Design)。每次给药之间清洗2周。口服试验制剂0.5mg(T:0.5mg/片×1片)和参比制剂0.5mg(R:0.5mg/片×1片),每次服药后多点采集血样,用HPLC-MS/MS法测定血浆中原药

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