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背景:室性早搏(Ventricular premature complexes VPC)是临床上最常见的一种心律失常。目前,可用于治疗室性早搏的抗心律失常药物很多,但由于多具有不同程度副作用,限制了其临床长期安全使用,致使临床上对空早的治疗至今仍存在争议。开发和客观评价有效而副作用小的新药是解决矛盾的有效途径。 目的:观察复心宁胶囊对气阴两虚、火旺风动型心悸(室性早搏)的临床症状、室性早搏次数、心功能的作用效果及不良反应,并以稳心颗粒为对照,客观评价复心宁胶囊治疗室性早搏的疗效和安全性。 资料和方法:选择室性早搏病人60例,随机分成试验和对照组各30例,试验组服用复心宁胶囊。每次4粒,一日3次,对照组服用稳心颗粒,每次1袋,一日3次,共服四周。试验按随机双盲法进行,分别于治前、治后做动态心电图(dynamic electrocardiograph,DCG)。观察心律失常严重程度和疗效,作多普勒超声心动图(Doppler Echocardiography)、作常规心电图(ECG)、室验室检查三大常规、肝功、肾功、记录心率、心律、症状、血压、舌脉等变化。分别采用等级记分及文字描述的方法,观察临床疗效及疗效开始时间和持续时间。治后不正常以文字说明,最后作统计学处理。 结果:试验组和对照组病人定性早搏次数均显著减少,治前治后差异非常显著,P<0.01;试验组室性早搏减少次数和对照组相近,两组差异不显著P>0.05;两组心率、P-R间期、Q-T间期治疗前后无明显变化,差异不显著P>0.05; 两组对心功能均有改善作用,两组间无显著差异,两组治疗前后血压变化不大, P列.们;两组对临床症状有明显改善作用,各种症状治后均较治前显著改善, P<0.05,但两组间差异不显著P>0.05;两组总疗效相近,差异不显著P叩.05。 两组治疗前后三大常规、肝、肾功能无明显变化。两组服药后均无不良反应发 生。 结论:复心宁胶囊对气阴两虚、火旺风动型心悸(室性早搏)有明显治疗 作用,可减少室性早搏次数,改善心功能,对心律、正常心电活动无明显影响, 对临床症状有显著改善作用,对室性早搏疗效与稳心颗粒相近,对肝、肾、胃 肠道,血液等系统未发现明显不良反应及副作用。复心宁胶囊是一种安全有效 的治疗室性早搏中药新药。