目的：随着生活水平的提高和生活方式的改变,2型糖尿病的发病率日益增加,严重危害着人们的生命,糖尿病已成为各国医学界关注的重要问题。本研究采取随机、对照的形式,以“动-定序贯范氏八法”纯中药复方治疗早期2型糖尿病,观察患者的临床症状、体征及各项理化指标,并与拜糖苹治疗及单纯饮食运动治疗相比较,观察范冠杰教授运用“动-定序贯八法”治疗早期2型糖尿病的主要临床经验、临床疗效,总结证候的动态演变过程和规律,为早期2型糖尿病的中医诊治提供诊疗依据。方法：将我院范冠杰教授内分泌门诊2009年12月-2011年12月诊断为早期2型糖尿病的患者共120人作为研究对象,采用随机对照的研究方法,按病例进入研究的顺序随机分为纯中药治疗组、拜糖苹对照组及单纯饮食运动对照组3组,每组各40例,其中纯中药治疗组应用范冠杰教授创立的“动-定序贯八法”对患者进行辨证施治,各组均治疗(24周)6个月,检测治疗前后的有效率、临床症状、血糖、糖化血红蛋白、血脂、尿酸、体重、体重指数等水平的变化,记录纯中药治疗新诊断2型糖尿病过程中证候的动态演变过程。结果：1.疗效观察：3组治疗后纯中药组、拜糖苹两组在降低血糖、降低糖化血红蛋白水平比较差异无统计学意义(P>0.05),纯中药组分别和拜糖苹组、饮食运动组、在改善血脂、尿酸水平、减轻体重、降低体重指数比较差异有统计学意义(P<0.05)2.3组有效率比较：纯中药组有效率为82.5%,拜糖苹组有效率为77.5%,饮食运动组有效率为45.0%,3组比较差异有统计学意义(P<0.01),进一步比较纯中药组和拜糖平组(P>0.05),两组差异无统计学意义；纯中药组和饮食运动组比较差异有统计学意义(P<0.05)3.3组中医证候疗效比较：A组总有效率为85.0%,B组总有效率为50.0%,C组总有效率为32.5%,3组比较差异有统计学意义(P<0.01)；进一步比较纯中药组和拜糖平组,两组差异有统计学意义(P<0.05)；纯中药组和饮食运动组比较差异有统计学意义(P<0.01)4.治疗前后证候分布及动态变化情况：早期2型糖尿病气阴两虚证最多见,占初诊的62.5-67.5%,其次为肝气郁结、血脉瘀阻、脾虚湿困、肾虚、湿热内阻证,以血分郁热、燥热内盛、热扰心神证最少见,3组中无论是治疗前还是治疗后,其证次均不超过25%。3组证候中未见阳虚证,提示阳虚证可能不是早期2型糖尿病的常见证候。气阴两虚、血脉瘀阻、肾虚证随着拜糖苹、饮食运动治疗4周、12周及到24周病程的延长,其发生率逐渐增加,增长率为10%。经过“动-定序贯八法”纯中药干预治疗24周后,其发生率降低,降幅均超过治疗前的10%。气滞、郁热、湿浊等实证较治疗前有明显改善,说明中医药治疗的有效性。临床辨证以虚实夹杂多见,实则以湿热、血热、血瘀、气滞证为主要证候表现,兼夹燥热、湿浊、痰浊等。虚证以气虚或阴或气阴两虚为主。从证候相兼的情况看,消渴病早期病变复杂,随着疾病的进程,证候组合呈动态变化。可单见1证,也有4、5、6证并见,3种或4种病邪组合为主。随着治疗的进展,4、5种病邪兼夹的出现率有所减少,趋于2种或3种病邪的组合增多。本虚证候减少,部分标实的证候减少或消失,说明随着治疗,患者病情得以缓解,证候组合逐渐简单化,疾病向愈。5.病位变化情况：由病位统计结果可知,脏腑发病第一位为“脾”,其次为“肝”,再次为“肾”、“肺”,“心。”经过拜糖苹治疗及饮食运动治疗后脾病病位的发生率降低,病位在肝、肺、心的发生率无明显变化,肾病病位发生率随着病程的延长呈逐渐上升趋势。经“动-定序贯八法”纯中药干预治疗后,在脾、肝、肾病位的发生率显著下降,降幅超过10%,其中在肾的发生率下降最著,超过20%。6.辨证用药分析：在应用纯中药对早期2型糖尿病患者进行治疗中,共涉及常用药物种类约40种。其中甘草出现的频次最高,为37次,40例患者中几乎每位都有应用。生地位居第二,频次为27次。绵茵陈在药物中排列第三位,频次为25次。其余药物如丹皮、丹参、薏苡仁、连翘等清热利湿、清热凉血或活血的药味的使用频次较高；多使用生地、地骨皮、玄参、竹茹、桑白皮、沙参、桑叶、玉竹、百合、石斛、麦冬、竹叶等药以清热养阴生津。苍术、绵茵陈、车前草、茯苓、法夏、紫草、田基黄等甘淡渗利、清热润燥之品常用于兼见湿热、燥热者；布渣叶、神曲、山楂、麦芽等味则用于兼有食滞苔厚腻者。血瘀症状轻者用丹参、当归、益母草、泽兰；重者用三棱、莪术、酒川牛膝,上述用药体现了应用“动-定序贯八法”纯中药治疗早期糖尿病用药多样性、灵活性的特点。7.安全性观察：“动-定序贯八法”纯中药治疗组及拜糖苹治疗组、饮食运动治疗组均无不良事件发生,安全性较好。结论：在本研究中口服拜糖苹、良好的饮食控制及坚持长期运动对于患者血糖、糖化血红蛋白、体重、体重指数等指标减轻有临床意义,但许多临床观察及在本研究中显示,西医治疗DM虽然能将血糖、血脂等生化指标控制在正常范围,但并没有阻止其并发症的发生,患者的临床症状及生活质量并没有很有效地改善。本研究中运用“动-定序贯八法”纯中药治疗早期2型糖尿病不但有效控制患者的血糖等各项实验室指标,而且对于改善患者的各种症状有西医药不可比拟的确实疗效,可预防并延缓早期糖尿病及其并发症向中后期发展,提示中医药治疗早期T2DM可能是阻断DM发展的一个契机。消渴病病因复杂,病机特点和临床证候多种多样,范冠杰教授运用“动-定序贯八法”辨证治疗早期2型糖尿病疗效显著,提示本病临证防治绝不能局限于一方一药,在辨证论治的前提下,整体动态把握疾病的演变规律,才能获得满意疗效。